※ [本文轉錄自 TaichungBun 看板 #1S6Bum8p ] 作者: kkoowwee1102 (kkoowwee1102) 看板: TaichungBun 標題: [資訊] N95 口罩及醫療(外科)口罩 時間: Tue Dec 18 17:30:21 2018 有人在問 N95. 醫療口罩. 外科用口罩的問題. 衛福部有公告. 要賣可以. 你要拿得出衛生局的申請核准證書字號. 沒有核准證書字號. 就是違法. ( 基本上應該就是個人戶沒有核准證就不可能也不可以在 PTT 上賣. ) -------------------------------------------------------------------- https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=9306&chk=768588b5-65bd -43bf-9eb5-505914e890ed OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材，即日起可於郵購買賣 通路販賣 【發布日期：2012-11-01】 發布單位：醫療器材及化粧品組 Select Language?▼ 網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元 ，為確保消費者使用醫療器材之安全，行政院衛生署食品藥物管理局，即日起開 放郵購買賣通路販賣低風險之第一等級醫療器材，並公告「藥商得於郵購買賣通 路販賣之醫療器材及應行登記事項」，以落實相關管理。 第一等級醫療器材包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩（外科手術口罩除 外）、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等，依據「藥商得於郵購買賣 通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告之內容，具實體通路營業處所之醫療 器材販賣業藥商，必須先向所在地之衛生局提出申請經核准後，才得以郵購買賣 通路販賣醫療器材，其目的在於確保產品之可追蹤性，以及確保消費者使用產品 有疑問時得以與藥商聯繫。 而目前實體通路販賣如保險套、血糖機、體脂計、拋棄式隱形眼鏡等風險性較高 之第二、三等級醫療器材，並未在本次開放之列，至於第二、三等級醫療器材產 品是否開放郵購買賣通路販售，將視未來之實施情形，就藥商管理及消費者安全 為整體性之評估後，再予以考量。 行政院衛生署食品藥物管理局提醒消費者，透過郵購買賣通路選購醫療器材時， 應先諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品 是否具有衛生署核發之第一等級醫療器材許可證字號（衛署醫器製、輸、陸輸壹 字第OOOOOO號），並且注意產品之名稱、藥商名稱及地址、使用方法、批號、製 造日期或保存期限等資訊，若有疑問時，可至食品藥物管理局網站「藥物、醫療 器材、化粧品許可證查詢作業」系統查詢（http://www.fda.gov.tw/MLMS），或 撥打藥商提供之消費者諮詢專線詢問。使用後如發現品質不良之醫療器材，或因 醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛 生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網 站：http://adr.doh.gov.tw），以維護消費者自身之權益。 ---------------------------------------------------------------------- PCHOME 範例 N95 口罩 https://24h.pchome.com.tw/prod/DABC4F-A9008BKNP?fq=/S/DABC83 三暉 N95醫用口罩(未滅菌)一盒(20入) ※本產品鑑賞期非試用期，若非商品本身瑕疵，一經拆封如造成污損需酌收整新費用。 醫療器材許可證： 品名：三暉 N95醫用口罩(未滅菌)一盒(20入) 許可證核准字號：衛署醫器陸輸壹字第000298號 藥商名稱：三暉綜合股份有限公司 製造廠名稱：LUCKY BOARD MANUFACTURING FACTORY 製造廠地址：NO. 34, PIN-DI SECTION, SHEN HUEI ROAD, PIN-DI TOWN, LONG-GONG, SHENZHEN, GUANGDONG 518117, CHINA. 製造日期：2017/08 有效期間（或保存期限）：5年 製造日期會因庫存批次而有所不同，請詳見產品包裝標示 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢：衛生福利部食品藥物管理署 (https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)\業務專區\藥品\資訊查詢\藥物許可證 暨相關資料查詢作業\西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證 中藥許可證查詢：衛生福利部中醫藥司 (https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/lp-874-108.html)\中藥藥品許可證查詢 販售業者資料： 許可證字號：北市衛藥販（安）字第620102O380號 公司名稱：網路家庭國際資訊股份有限公司 地址：台北市大安區敦化南路二段105號15樓 諮詢專線：(02)2326-1460 服務時間：週一至週五 09:30~12:00，13:30~17:30 加入24h購物車 ------------------------------------------------------------------------ 醫療口罩 【中衛】醫療口罩-天空藍4盒入(50片/盒) 醫療器材許可證： 品名：【中衛】醫療口罩M-天空藍4盒入(50片/盒) 許可證核准字號：衛署醫器製壹字第001177號 藥商名稱：中國衛生材料生產中心股份有限公司 製造廠名稱：中國衛生材料生產中心股份有限公司 製造廠地址：彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 製造日期：2016/06 有效期間（或保存期限）：5年 製造日期會因庫存批次而有所不同，請詳見產品包裝標示 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢：衛生福利部食品藥物管理署 (https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)\業務專區\藥品\資訊查詢\藥物許可證 暨相關資料查詢作業\西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證 中藥許可證查詢：衛生福利部中醫藥司 (https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/lp-874-108.html)\中藥藥品許可證查詢 販售業者資料： 許可證字號：北市衛藥販（安）字第620102O380號 公司名稱：網路家庭國際資訊股份有限公司 地址：台北市大安區敦化南路二段105號15樓 諮詢專線：(02)2326-1460 服務時間：週一至週五 09:30~12:00，13:30~17:30 廣告許可字號：衛部器廣字第10705004號 -------------------------------------------------------------------- --

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