※ 引述《certifi (Rabeprazole)》之銘言： : 近日閱讀一台灣專利 I328006 : 本專利的權利要求項1提到：一種式(1)之化合物晶體(晶型A) : 其特徵為此晶體含有5~15%的水，並且在其以CuKα照射而測得的粉末 X- 光繞射中所顯現 : 的峰在繞射角(2θ)6.72、9.08、13.96、18.32、20.68、30.16處的相對強度高於25%。 : 因本身未接受過正規專利訓練 : 想請教幾個問題： : 1.如依照全要件原則：本權利要求項的技術特徵包含有 5~15%的含水 與 2θ角6.72、 : 9.08、13.96、18.32、20.68、30.16的相對強度高於25%。或是要把每一所列角度都當一 : 個技術特徵？ 全要件的重點不是特徵有幾個，而是「全」。 所有角度看成一整個特徵，你要全部符合限制，才符合此一要件。 每一角度分別視為一特徵，你也是要全部符合，才分別符合每一要件。 : 2.因此如系爭化合物的含水不在其範圍內或有一繞射角的相對強度小於25%，是否就無文 : 義讀取? 沒錯，要符合文義讀取，必須符合含水量以及每一個所列繞射角相對強度之限制， 包括測量方法（以CuKα照射）。 : 3.如符合全要件原則下，則待鑑定物晶型技術手段(way)要如何判斷?是尋找說明書中的 : 製備方法嗎? 本請求項的標的是「物」，並以其含水率與特定結晶構造來限定此物。 就物的權利項而言，只要技術特徵一樣不論是否以相同方法製成， 都會構成文義讀取。 所謂的技術手段是指解決問題的技術手段， 參照本案說明書，所面臨的技術問題是： 如果匹伐他汀鈣(晶型A)係以習見方式施以乾燥， 當水含量變為至多為4%時，其結晶度會降低至接近非晶型的狀態。... 當匹伐他汀鈣變為非晶型時，其儲存期間的安定性極差。 因此可以得知，此化合物的技術手段是「化合物具有特定含水率與晶型A」 其功能是使化合物較為安定（因含水率4%以下不安定）； 結果是「匹伐他汀鈣的晶型藥物，其即使不在特殊儲存條件下儲存， 亦呈現安定，並且可以工業規模量產」。 此化合物的重點其實只在含水率，因為連晶型A都是習知的。 假設待鑑定化合物的含水率是3%，應不至於落入5-15%的均等論範圍中； 因為說明書已明確指出傳統4%以下的晶型A化合物不安定， 如果他人能夠做出3%且安定的晶型A化合物，其技術手段、實際效果與功能， 與專利範圍應該都不相同。 假設待鑑定化合物的晶型不同， 說明書中指出另兩種已知的晶型B、C的藥理活性不佳， 因此你的晶型如果是B、C，已明確被該案排除， 就算不視為排除，也可以算是貢獻給社會大眾， 而不會落入晶型A的均等範圍中。 : 4.接續3，則待鑑定物晶型實質功能(function)，是否指含水比例? : 5.接續3 則待鑑定物晶型實質效果(result)，是否是XRD的繞射圖? : 煩請各位先進指教、解惑。 不是先進，只是想趁機溫習一下侵害鑑定要點， 如果想法有錯，煩請指正~ -- --

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