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※ 引述《certifi (Rabeprazole)》之铭言: : 近日阅读一台湾专利 I328006 : 本专利的权利要求项1提到:一种式(1)之化合物晶体(晶型A) : 其特徵为此晶体含有5~15%的水,并且在其以CuKα照射而测得的粉末 X- 光绕射中所显现 : 的峰在绕射角(2θ)6.72、9.08、13.96、18.32、20.68、30.16处的相对强度高於25%。 : 因本身未接受过正规专利训练 : 想请教几个问题: : 1.如依照全要件原则:本权利要求项的技术特徵包含有 5~15%的含水 与 2θ角6.72、 : 9.08、13.96、18.32、20.68、30.16的相对强度高於25%。或是要把每一所列角度都当一 : 个技术特徵? 全要件的重点不是特徵有几个,而是「全」。 所有角度看成一整个特徵,你要全部符合限制,才符合此一要件。 每一角度分别视为一特徵,你也是要全部符合,才分别符合每一要件。 : 2.因此如系争化合物的含水不在其范围内或有一绕射角的相对强度小於25%,是否就无文 : 义读取? 没错,要符合文义读取,必须符合含水量以及每一个所列绕射角相对强度之限制, 包括测量方法(以CuKα照射)。 : 3.如符合全要件原则下,则待监定物晶型技术手段(way)要如何判断?是寻找说明书中的 : 制备方法吗? 本请求项的标的是「物」,并以其含水率与特定结晶构造来限定此物。 就物的权利项而言,只要技术特徵一样不论是否以相同方法制成, 都会构成文义读取。 所谓的技术手段是指解决问题的技术手段, 参照本案说明书,所面临的技术问题是: 如果匹伐他汀钙(晶型A)系以习见方式施以乾燥, 当水含量变为至多为4%时,其结晶度会降低至接近非晶型的状态。... 当匹伐他汀钙变为非晶型时,其储存期间的安定性极差。 因此可以得知,此化合物的技术手段是「化合物具有特定含水率与晶型A」 其功能是使化合物较为安定(因含水率4%以下不安定); 结果是「匹伐他汀钙的晶型药物,其即使不在特殊储存条件下储存, 亦呈现安定,并且可以工业规模量产」。 此化合物的重点其实只在含水率,因为连晶型A都是习知的。 假设待监定化合物的含水率是3%,应不至於落入5-15%的均等论范围中; 因为说明书已明确指出传统4%以下的晶型A化合物不安定, 如果他人能够做出3%且安定的晶型A化合物,其技术手段、实际效果与功能, 与专利范围应该都不相同。 假设待监定化合物的晶型不同, 说明书中指出另两种已知的晶型B、C的药理活性不佳, 因此你的晶型如果是B、C,已明确被该案排除, 就算不视为排除,也可以算是贡献给社会大众, 而不会落入晶型A的均等范围中。 : 4.接续3,则待监定物晶型实质功能(function),是否指含水比例? : 5.接续3 则待监定物晶型实质效果(result),是否是XRD的绕射图? : 烦请各位先进指教、解惑。 不是先进,只是想趁机温习一下侵害监定要点, 如果想法有错,烦请指正~ -- --



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◆ From: 211.72.92.145
1F:→ VanDeLord:有点怪怪的喔... 01/03 13:58







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