作者ichitakajoe (joe)領域布局及新藥研發))
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標題[新聞] 藥華藥下半年營運動能加溫
時間Thu Aug 13 13:11:01 2026
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新適應症加持,藥華藥下半年營運動能加溫
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2026/08/12 16:38
記者署名:
蕭燕翔
原文內容:
藥華藥(6446)下半年營運動能持續升溫,除Ropeg全球銷售持續成長,美國注射筆已於7月
正式開賣,新適應症原發性血小板過多症(ET)則預計8月陸續取得日本、美國藥證,進一
步擴大市場及營收規模;公司並持續推進骨髓增生性腫瘤(MPN)領域布局及新藥研發,冀
挹注中長期成長動能。
藥華藥表示,Ropeg注射筆6月底取得美國FDA核准,7月正式出貨及開賣,目前已有病人開
始使用。注射筆可簡化自行注射流程、提升用藥便利性及患者持續治療意願,公司預期有
助吸引更多新病人採用,進一步提升美國市場滲透率。另一方面,Ropeg目前PV(真性紅血
球增多症)適應症已於全球50個國家獲准上市,今年7月再取得加拿大藥證,全球市場版圖
持續擴張。
新適應症則為下半年重要成長動能。Ropeg今年5月已率先於台灣取得ET藥證,日本預計8
月中旬取得ET藥證;美國FDA審查完成目標日期(PDUFA Date)為8月30日,若順利獲准,有
望成為首個可同時治療PV及ET的藥物,以及近30年來首個獲FDA核准的ET新藥。公司已提
前進行商業化布局,本週並於芝加哥舉辦ET行銷大會,為核准後全面啟動市場推廣預作準
備。公開資訊亦顯示,美國ET藥證審查時程落在8月底,日本則有望於8月取得藥證。
營運方面,藥華藥7月營收25.1億元,月增7.48%、年增92.59%,1至7月累計營收144.8億
元,延續成長趨勢。 公司指出,美國及日本團隊擴編、行銷銷售策略優化及醫學科學訊
息傳遞成效逐步顯現,加上注射筆上市及ET適應症拓展,營運動能可望逐季疊加。
中長期方面,Ropeg用於早前期及低或中度風險原發性骨髓纖維化(PMF)的全球三期HOPE-P
MF試驗已完成160名受試者收案,預計明年完成試驗、後年中申請各國藥證;此外,公司
預計今年至明年另有PEG-IL2、PD1-IL2、ADC及TCR-T等4項新藥陸續進入人體臨床試驗,
持續擴充後續產品線。
心得/評論:
根據法說會圖片可知,美國ET人數與PV相當,之前PV也是經過美國專家討論後,納入NCCN
guideline第一線治療指引後業績大成長。(一開始一堆人用Hydroxyurea便宜來看衰使
用人數,結果是重重打臉)
同樣模式,目前ET也要走一遍。
今年法人預估獲利超過兩個股本,未來ET比照PV成長,市場從美國再拓展到日本及歐洲,
值得期待台灣製藥之光。
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3F:推 kiss52714 : 我同事買這支,而財富自由… 08/13 13:14
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6F:→ andy87115 : 下個月進台灣50應該沒問題 目前穩穩30-40名 08/13 13:23
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10F:→ adairchang : 股價都快突破了結果出這個出貨新聞XD 08/13 13:34
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12F:→ cms6384 : 鈞甯概念股 08/13 13:39
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19F:→ ichitakajoe : 每次好消息就有人說已反應 然後就 又創高了 08/13 14:22
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