作者ichitakajoe (joe)领域布局及新药研发))
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标题[新闻] 药华药下半年营运动能加温
时间Thu Aug 13 13:11:01 2026
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新适应症加持,药华药下半年营运动能加温
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2026/08/12 16:38
记者署名:
萧燕翔
原文内容:
药华药(6446)下半年营运动能持续升温,除Ropeg全球销售持续成长,美国注射笔已於7月
正式开卖,新适应症原发性血小板过多症(ET)则预计8月陆续取得日本、美国药证,进一
步扩大市场及营收规模;公司并持续推进骨髓增生性肿瘤(MPN)领域布局及新药研发,冀
挹注中长期成长动能。
药华药表示,Ropeg注射笔6月底取得美国FDA核准,7月正式出货及开卖,目前已有病人开
始使用。注射笔可简化自行注射流程、提升用药便利性及患者持续治疗意愿,公司预期有
助吸引更多新病人采用,进一步提升美国市场渗透率。另一方面,Ropeg目前PV(真性红血
球增多症)适应症已於全球50个国家获准上市,今年7月再取得加拿大药证,全球市场版图
持续扩张。
新适应症则为下半年重要成长动能。Ropeg今年5月已率先於台湾取得ET药证,日本预计8
月中旬取得ET药证;美国FDA审查完成目标日期(PDUFA Date)为8月30日,若顺利获准,有
望成为首个可同时治疗PV及ET的药物,以及近30年来首个获FDA核准的ET新药。公司已提
前进行商业化布局,本周并於芝加哥举办ET行销大会,为核准後全面启动市场推广预作准
备。公开资讯亦显示,美国ET药证审查时程落在8月底,日本则有望於8月取得药证。
营运方面,药华药7月营收25.1亿元,月增7.48%、年增92.59%,1至7月累计营收144.8亿
元,延续成长趋势。 公司指出,美国及日本团队扩编、行销销售策略优化及医学科学讯
息传递成效逐步显现,加上注射笔上市及ET适应症拓展,营运动能可望逐季叠加。
中长期方面,Ropeg用於早前期及低或中度风险原发性骨髓纤维化(PMF)的全球三期HOPE-P
MF试验已完成160名受试者收案,预计明年完成试验、後年中申请各国药证;此外,公司
预计今年至明年另有PEG-IL2、PD1-IL2、ADC及TCR-T等4项新药陆续进入人体临床试验,
持续扩充後续产品线。
心得/评论:
根据法说会图片可知,美国ET人数与PV相当,之前PV也是经过美国专家讨论後,纳入NCCN
guideline第一线治疗指引後业绩大成长。(一开始一堆人用Hydroxyurea便宜来看衰使
用人数,结果是重重打脸)
同样模式,目前ET也要走一遍。
今年法人预估获利超过两个股本,未来ET比照PV成长,市场从美国再拓展到日本及欧洲,
值得期待台湾制药之光。
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2F:→ Manuel : 低调 08/13 13:14
3F:推 kiss52714 : 我同事买这支,而财富自由… 08/13 13:14
4F:→ salvationist: 保瑞我大哥 08/13 13:15
5F:嘘 BlueBird5566: 请修正标题08/13 13:18
※ 编辑: ichitakajoe (114.136.154.255 台湾), 08/13/2026 13:19:04
6F:→ andy87115 : 下个月进台湾50应该没问题 目前稳稳30-40名 08/13 13:23
7F:→ ichitakajoe : 仁新都可以800了 爱情药华药委屈了 08/13 13:24
8F:推 dby9dby9 : 老板买了一堆,季报都靠药华药撑 08/13 13:31
9F:→ zzzzzzzzzzzy: 生技股一刀穷一刀富 08/13 13:34
10F:→ adairchang : 股价都快突破了结果出这个出货新闻XD 08/13 13:34
11F:嘘 powersnsn : 低调 08/13 13:37
12F:→ cms6384 : 钧甯概念股 08/13 13:39
13F:→ andy87115 : 应该不会 它市值已经快追上纬创了 目前很有危险的是 08/13 13:41
14F:→ andy87115 : 远传3字头 统一 贸联股价再烂 都还有4千亿 08/13 13:41
15F:推 omanorboyo : 好久没听到有人讲合一 08/13 13:45
16F:推 denny2000 : 仁新今天很猛 08/13 14:08
17F:推 asws0808 : 老苏爱股 08/13 14:11
18F:推 tokidoki0857: 仁新低调啦 08/13 14:21
19F:→ ichitakajoe : 每次好消息就有人说已反应 然後就 又创高了 08/13 14:22
20F:→ ichitakajoe : 仁新都快上千了 成交量又大 有甚麽好低调 08/13 14:23
21F:→ bhonor : 药华药….仁新…安立玺荣… 08/13 14:27
22F:推 lifeterry : 美时,钢那赛 08/13 14:47
23F:推 hidecxa : 出货 08/13 14:47
24F:推 imlucky : 女神概念股,反观北极 08/13 15:00
25F:→ williamchi : 这家的资料QQ.. 08/13 15:03
26F:推 a6435966 : 张钧甯赚翻 08/13 15:11
27F:→ ichitakajoe : 老爷概念股是吗XD 08/13 15:51
28F:推 eknbz : 996446 QQ 08/13 15:55
29F:推 qaz214536 : 生技老爷概念股,这档抱6年获利超过20倍 08/13 18:13
30F:→ DareJ : 难怪张都很少拍片了 08/13 19:20