作者li47ifbisv (變小八)
看板facelift
標題[討論] 電音波儀器MFDS跟FDA哪個認證比較好?
時間Tue Oct 14 16:16:30 2025
看電音波的機器規格
有的主打拿到韓國MFDA認證
有的標榜美國FDA核可
兩個到底差在哪裡啊??
臨床證據多寡、適應症、能量上限會不會不一樣
實際做起來的安全性跟效果誰比較有保障?
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1F：推 lind8237: 重點是適應症核可內容 別只看認證 61.30.177.103 10/14 17:21
2F：推 jia58fnrbn: 認證只是底線啦 醫師手感跟技術更關 1.163.154.137 10/14 18:19
3F：→ jia58fnrbn: 鍵 1.163.154.137 10/14 18:19
4F：→ lordguyboy: 當然看TFDA咩 111.83.3.148 10/14 18:57
5F：推 manpower520: 臨床論文數量與品質 才是重點吧118.168.241.115 10/14 19:01
6F：推 pinkywolfd: 核可≠有效果 參數設定差很多111.241.107.252 10/14 19:38
7F：推 a123454698: 美國FDA通常比較保守，但也比較安全 101.139.90.63 10/15 02:43
8F：推 heetyforiy26: FDA是美國的藥證單位 認證標準相 1.163.160.52 10/15 10:38
9F：→ heetyforiy26: 對嚴格 1.163.160.52 10/15 10:38
10F：推 huiogqk6: FDA臨床數據要求很多 所以過關難度高 1.175.224.113 10/15 13:01
11F：推 shanell82d: 主要還是看醫師操作 36.229.87.15 10/15 14:36
12F：推 pinnnm94: MFDS認證也代表有基礎安全性 61.30.135.212 10/15 16:02
13F：推 stanleyfalgo: 效果重點還是在能量設定 不是單純 61.223.32.177 10/15 17:31
14F：→ stanleyfalgo: 認證 61.223.32.177 10/15 17:31
15F：推 chesterii5: MFDS比較像韓國食藥署118.168.201.240 10/15 18:06