作者li47ifbisv (变小八)
看板facelift
标题[讨论] 电音波仪器MFDS跟FDA哪个认证比较好?
时间Tue Oct 14 16:16:30 2025
看电音波的机器规格
有的主打拿到韩国MFDA认证
有的标榜美国FDA核可
两个到底差在哪里啊??
临床证据多寡、适应症、能量上限会不会不一样
实际做起来的安全性跟效果谁比较有保障?
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1F：推 lind8237: 重点是适应症核可内容 别只看认证 61.30.177.103 10/14 17:21
2F：推 jia58fnrbn: 认证只是底线啦 医师手感跟技术更关 1.163.154.137 10/14 18:19
3F：→ jia58fnrbn: 键 1.163.154.137 10/14 18:19
4F：→ lordguyboy: 当然看TFDA咩 111.83.3.148 10/14 18:57
5F：推 manpower520: 临床论文数量与品质 才是重点吧118.168.241.115 10/14 19:01
6F：推 pinkywolfd: 核可≠有效果 参数设定差很多111.241.107.252 10/14 19:38
7F：推 a123454698: 美国FDA通常比较保守，但也比较安全 101.139.90.63 10/15 02:43
8F：推 heetyforiy26: FDA是美国的药证单位 认证标准相 1.163.160.52 10/15 10:38
9F：→ heetyforiy26: 对严格 1.163.160.52 10/15 10:38
10F：推 huiogqk6: FDA临床数据要求很多 所以过关难度高 1.175.224.113 10/15 13:01
11F：推 shanell82d: 主要还是看医师操作 36.229.87.15 10/15 14:36
12F：推 pinnnm94: MFDS认证也代表有基础安全性 61.30.135.212 10/15 16:02
13F：推 stanleyfalgo: 效果重点还是在能量设定 不是单纯 61.223.32.177 10/15 17:31
14F：→ stanleyfalgo: 认证 61.223.32.177 10/15 17:31
15F：推 chesterii5: MFDS比较像韩国食药署118.168.201.240 10/15 18:06