主題：47項藥品退出台灣！石崇良：將建立「統一控貨」機制防搶藥潮 內文： 多款原廠藥陸續宣布退出台灣，基層藥師指出，今年至少7種原廠藥將退場。衛福部食藥署表 示，今年截至9月底，已有47項藥品將退出台灣，但經評估，46項有可替代藥、1項可供應至 明年底；食藥署已送出「藥事法修正草案」，未來所有藥品退場都須提前半年通報。衛福部 長石崇良今表示，此次修法最重要的是，將授權食藥署在缺藥期間可以「統一控貨」，避免 出現搶藥潮、囤貨潮，以防藥物供給失衡。 石崇良今參與2025世界中風日園遊會「栓來速取即時通、全台一起救中風」活動受訪表示， 目前47項藥品通報於未來6個月間，供藥將出現不穩定的情形，包括藥品的量會減少，或不再 供應台灣，其中約10個左右是原廠藥，而這47款藥品都是老藥，不是新藥，國內也有學名藥 可使用。其中，只有用於患者器官移植後的抗免疫排斥藥品「Cyclosporine（環孢靈素）」 ，藥廠為停止生產，但藥品供貨可至明年年底，期間會啟動專案進口，以因應藥品停產。 石崇良說，食藥署為掌握藥物短缺情形，目前設有「藥品供應資訊平台」，依「藥事法」規 定，必要藥品減產或退出台灣市場，強制其於6個月前必須通報，而非必要藥品沒有強制，有 些藥廠願意通報，有些不會，但部分非必要藥品藥廠通報時，往往僅提前一個月通報，造成 食藥署因應及評估時間太短。 石崇良指出，此次修法有三大重點是，第一、非必要藥品若要減產、停止供應台灣，強制藥 廠必須通報，原因是許多短缺的藥品仍有其他藥品可以取代，但需要時間進行調整，包括請 其他藥廠增加產能等，這都需要時間提早因應，修法讓非必要藥品比照必要藥品提早於6個月 前通報，以增加應變時間，確保藥品韌性。 其次、由於藥品傳出缺藥或停止供應的消息後，許多醫院會開始搶貨、囤貨，藥廠也依合約 也會先提供給已簽約的醫療院所，舉例來說，原本藥品庫存還有一年，但傳出缺藥訊息後， 迅速於三個月內叫貨都叫完了，導致供藥不穩定，反而形成缺藥，社區藥局叫不到貨，「這 樣是不行的」；修法後，最重要的是授權食藥署在缺藥期間可以「統一控貨」，避免出現搶 藥潮、囤貨潮，以防藥物供給失衡。 第三、為確保藥品韌性，針對短缺或停止供應的藥品，均會詢問藥廠是否要調整藥價，石崇 良說，如這一次47款短缺藥品都由健保署一一詢問，結論是都不需要調整藥價，停止供貨原 因並非藥價問題，而是基於全球供應情形做出調整。 因應美國總統川普的藥品關稅，石崇良表示，面對短期的藥價調漲，目前已於韌性特別條例 編列200億元用於藥價調整，但就長期藥品韌性，仍須增加民眾對學名藥的信心，並透過國產 或區域性合作增加學名藥供應。 另，針對學名藥藥價在核可時，若是於國內曾進行人體臨床試驗，讓大家有信心的藥品，健 保就會加價；另，如學名藥在同一分組的品項較少時，健保也不會砍價，並給予核價優惠， 甚至若有原物料成本上漲、關稅等影響，藥廠需要提高成本都可以來討論提高，促進學名藥 供藥穩定。 心得： Cyclosporine 都沒了 之後大家都可以用tacrolimus嗎 等到某天cyclosporine 和 tacrolimus 同時退出台灣 移植外科真的會天崩地裂 ---- Sent from BePTT on my iPhone 13 --

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