主题：47项药品退出台湾！石崇良：将建立「统一控货」机制防抢药潮 内文： 多款原厂药陆续宣布退出台湾，基层药师指出，今年至少7种原厂药将退场。卫福部食药署表 示，今年截至9月底，已有47项药品将退出台湾，但经评估，46项有可替代药、1项可供应至 明年底；食药署已送出「药事法修正草案」，未来所有药品退场都须提前半年通报。卫福部 长石崇良今表示，此次修法最重要的是，将授权食药署在缺药期间可以「统一控货」，避免 出现抢药潮、囤货潮，以防药物供给失衡。 石崇良今参与2025世界中风日园游会「栓来速取即时通、全台一起救中风」活动受访表示， 目前47项药品通报於未来6个月间，供药将出现不稳定的情形，包括药品的量会减少，或不再 供应台湾，其中约10个左右是原厂药，而这47款药品都是老药，不是新药，国内也有学名药 可使用。其中，只有用於患者器官移植後的抗免疫排斥药品「Cyclosporine（环孢灵素）」 ，药厂为停止生产，但药品供货可至明年年底，期间会启动专案进口，以因应药品停产。 石崇良说，食药署为掌握药物短缺情形，目前设有「药品供应资讯平台」，依「药事法」规 定，必要药品减产或退出台湾市场，强制其於6个月前必须通报，而非必要药品没有强制，有 些药厂愿意通报，有些不会，但部分非必要药品药厂通报时，往往仅提前一个月通报，造成 食药署因应及评估时间太短。 石崇良指出，此次修法有三大重点是，第一、非必要药品若要减产、停止供应台湾，强制药 厂必须通报，原因是许多短缺的药品仍有其他药品可以取代，但需要时间进行调整，包括请 其他药厂增加产能等，这都需要时间提早因应，修法让非必要药品比照必要药品提早於6个月 前通报，以增加应变时间，确保药品韧性。 其次、由於药品传出缺药或停止供应的消息後，许多医院会开始抢货、囤货，药厂也依合约 也会先提供给已签约的医疗院所，举例来说，原本药品库存还有一年，但传出缺药讯息後， 迅速於三个月内叫货都叫完了，导致供药不稳定，反而形成缺药，社区药局叫不到货，「这 样是不行的」；修法後，最重要的是授权食药署在缺药期间可以「统一控货」，避免出现抢 药潮、囤货潮，以防药物供给失衡。 第三、为确保药品韧性，针对短缺或停止供应的药品，均会询问药厂是否要调整药价，石崇 良说，如这一次47款短缺药品都由健保署一一询问，结论是都不需要调整药价，停止供货原 因并非药价问题，而是基於全球供应情形做出调整。 因应美国总统川普的药品关税，石崇良表示，面对短期的药价调涨，目前已於韧性特别条例 编列200亿元用於药价调整，但就长期药品韧性，仍须增加民众对学名药的信心，并透过国产 或区域性合作增加学名药供应。 另，针对学名药药价在核可时，若是於国内曾进行人体临床试验，让大家有信心的药品，健 保就会加价；另，如学名药在同一分组的品项较少时，健保也不会砍价，并给予核价优惠， 甚至若有原物料成本上涨、关税等影响，药厂需要提高成本都可以来讨论提高，促进学名药 供药稳定。 心得： Cyclosporine 都没了 之後大家都可以用tacrolimus吗 等到某天cyclosporine 和 tacrolimus 同时退出台湾 移植外科真的会天崩地裂 ---- Sent from BePTT on my iPhone 13 --

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