※ 引述《qtzbbztq (阿杰)》之铭言： : 标题: [问题] 科技部计画伦理审查证明 : 时间: Tue Apr 30 15:44:14 2019 : : : 请问一下板上前辈 : 有涉及到人体试验的计画 : 需要附上伦理审查证明 : 就我目前所知 : 似乎至少要覆上送件证明 : 不知道有没有人 : 连送件证明都没有附上 : 但有先送件的经验 : 等之後需要才补件 : 现在各伦理委员会收件时会先查这个， 没有补上时数看该委员会怎麽决定， 多数听到的意见都是直到时数补齐才会送大会（full review） : 会这麽问 : 是因为有些主持人的伦理学分不足 : 等他修完要好一阵子 : 才能送校内伦理审查 : 有些耗费时间 建议你可以询问要送审的IRB机构是否采认线上IRB 课程时数， 若可以采认，再询问可以采认多少， 这都是每个委员会个别裁定的， 有些委员会是全认，有些是只采认3 hrs， 若没有的话，建议还是请主持人补完， 假设有时效限制的话.....可以跟IRB内部的成员沟通， 像是列出已报名的课程计画，表示有诚意要补完， 请IRB那边看是否能通融先送大会审，当然，该补完的时数还是要补完。 : 不知道能否先送件 : 不附上送审证明 我的建议是直接询问要送件的IRB委员会工作人员， 平常跟他们打好交道，若是有万一他们也多数能体谅并给建议与解套方案。 :

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 42.76.89.22 : ※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/AfterPhD/M.1556610261.A.DF8.html : → saltlake: 人体试验审查没过不能执行试验。倘审查通过日晚於预期 04/30 16:14 : → saltlake: 计画执行也会拖後。这样之後计画的期中和期末审查不会 04/30 16:15 : → saltlake: 被质疑? 04/30 16:15 通常现在委员会都要等时数够才会核发执行许可证明， 在没有执行许可证明前偷跑都是违法，委员会是可以撤销资格并且停权的。 若你说的是科技部的计画，现在通常都是要补完时数才可以进行审查， 也就是计画执行前就要取得时数认可，再次强调， 没有取得人体试验执行许可就先行收案，届时研究结果不被采认， 而且研究人员是会被停权的。 : 推 ballII: 如果是指这个课https://ethics.moe.edu.tw/ 很快就能修完 04/30 17:08 : → ballII: 应该一天内抽空几分钟就能修完 只不过每天只有5次考试机会 04/30 17:12 : 推 drin: 不是楼上那种啦，人体试验主持人要40小时GCP课程，一般人体 04/30 17:20 : → drin: 实验要18小时GCP课程，之後才能送件当主持人或协同主持人， 04/30 17:21 : → drin: 送件就会给送件证明，但科技部审的时候就会要求你拿出通过 04/30 17:21 : → drin: 证明，他们才愿意继续审下去，一般伦委会不是简易审查案大 04/30 17:21 : → drin: 概要三个月的文件往返 04/30 17:21 : 推 drin: 抱歉，应该是30小时 04/30 17:26 二、最近六年曾受人体试验相关训练三十小时以上；於体细胞或基因治疗 人体试验之主持人，另加五小时以上之有关训练。 通常不会到大会 full review的不会要求到那麽严， 若是可以简易审查，时数是可以再减少，这点要再向欲送审的委员会确认。 通常会建议有要从事人体试验的PI能在平时多报名课程备用， 而且另外一个问题是研究团队，研究助理也有时数规范， 详细规范请询问你要送的委员会，这点是由他们自行诠释。 -- Don't. Don't ruin it. --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 194.193.54.208 ※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/AfterPhD/M.1556891925.A.021.html