2004.07.31 工商时报 专利过期药市场药厂竞逐 谢柏宏、曾丽芳/连线报导 看好专利过期药代工未来市场发展潜力，继台湾神隆之後，国内不少药厂纷纷加强 产能扩充，以抢攻专利过期药上百亿元国际市场商机，中化制药转投资的中化合成 生技，继二○○二年通过美国食品药物管理局（FDA）生产线认证通过後，为了迎 接未来两年到来的市场订单，今年下半年产能将扩充一倍，以满足未来陆续接获的 订单。另外，先进基因公司斥资一亿五千万元兴建的蛋白质制剂厂，计划在明年第 一季即完成cGMP确效作业後，开始争取国际专利过期药品市场订单。 中化合成日前宣布获得十二家金融机构十三亿元联贷案，该公司协理黄重信指出， 国外药厂客户未来订单预期将有明显成长，现有一百吨发酵总体积已无法满足需求 ，目前所进行的产能扩充计划，可让该公司的发酵总体积扩充到一百八十公吨以上 ，最快明年初可正式量产。 中化合成目前主力是日本生技畅销药降血脂Pravastatin，该项产品去年专利过期， 日本市场仍掌握在原厂三共制药手中，但中化合成看好欧洲及美国市场专利将自今 年底至二○○六年陆续到期，届时中化合成可望迈入出货高峰期，并达到六○至 八○％的市占率。 黄重信表示，除了Pravastatin未来两年产量大幅提昇外，新开发生技药品还包括 器官移植免疫抑制剂Rapamycin，其产品专利将要过期，相同疗效的Mycopheonolate 也将上市，已有美国药厂将近日来台与中化合成洽谈扩产计划。 先进基因公司研发长张素真指出，该公司为了抢攻全球药品市场商机，正针对非专 利市场，销售蛋白质原料药给下游制剂厂，包括印度、中南美洲将是该公司首攻地 区，先进基因所开发的生技药品红血球生成素（EPO），其台湾专利明年也将到期， 该公司正积极寻找共同开发的合作对象。 至於有专利权保护的国家，如欧洲、美国等先进国家，则将采取策略联盟模式，由 先进基因提供原料药代工，再由欧、美等制药大厂进行临床实验。 --

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