作者lalabrook (拉拉布鲁克)
看板Bioindustry
标题[问题] 外商医材品保工作内容及配置疑问
时间Sun Nov 14 01:15:51 2021
各位大大好
小弟从毕业後进职场都是在本土医材或药品制造厂担任品保，年资约三年
最近有个机会可以跳外商医材品保
但是因为没经历过外商的文化和工作内容
有以下疑惑
外商医材的品保配置通常都是1人打天下吗？
我了解相较於制造商，外商QA少了制程管制和检验放行等很Q的工作，也不用进现场处理阿杂事情，但是要同时身兼品质系统文件+上市後监督+客诉+内外稽+GDP等等
这样的配置是正常的吗？
不知有没有版友可以分享外商医材或外商药的品保工作内容和实际经验呢？
谢谢
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1F：推 bpjp: 看公司大小，也是有不只一人的。 11/14 15:35
2F：推 iamskinny: 看那间公司的规模+1 11/14 18:10
3F：推 edda20047: 我在外商医材当QA，公司算有规模，稽核、抱怨有独立的 11/16 11:51
4F：→ edda20047: 组处理，所以要看规模跟公司组织 11/16 11:51
5F：推 icevenus: 看那间公司在台的市场多大，市场大人就多，反之会全包， 11/16 13:00
6F：→ icevenus: 也是很多很Q的工作，内外稽核都会有，看看他们品项有没 11/16 13:01
7F：→ icevenus: 有在公告的PMS, GDP内，有的话就是准备忙这个罗～有做过 11/16 13:01
8F：→ icevenus: 实际制造厂经验的现在他们很爱，因为Q逻辑已深植脑袋， 11/16 13:01
9F：→ icevenus: 基本上目前就是面对国内外新旧法规的着陆 11/16 13:01
10F：→ icevenus: 外商文化则很看各家公司与各GM，注意一下QA这条线是不是 11/16 13:02
11F：→ icevenus: 直接给regional，是的话再考虑 11/16 13:02
12F：推 Rosmarin: 好奇问一下楼上，给 regional 是什麽意思？ 11/17 08:01
13F：推 icevenus: regional就是往上到大区，例如亚太区，东北亚，北美区， 11/17 08:29
14F：→ icevenus: 欧洲区之类的划分。QA这块要做的好，最好是从源头就独 11/17 08:29
15F：→ icevenus: 立分支出来，不被各区各国业绩完全牵绊，才比较容易站好 11/17 08:29
16F：→ icevenus: 品质的脚色。简单讲就是如果你烤鸡都给local GM打，事 11/17 08:29
17F：→ icevenus: 情会更不容易做，因为GM有业绩压力。 11/17 08:29
18F：→ lalabrook: 感谢i大详细的回答!!上面给不给资源给Q真的很重要。另 11/17 20:17
19F：→ lalabrook: 外方便分享当自家Regional单位来台湾分公司稽核的状况 11/17 20:17
20F：→ lalabrook: 会是怎样呢? 稽核重点偏向? 在本土制造厂没有这种经验X 11/17 20:17
21F：→ lalabrook: D 谢谢嘿 11/17 20:17
22F：推 starsunny: 看规模，一些医材外商是QA/RA 或 QA/PV 一人负责 11/19 20:45
23F：→ starsunny: 身兼多职 11/19 20:45
24F：推 insbps: 听过在本土代理商，Q做的事情就是你写的那些。不过外商也 11/29 11:53
25F：→ insbps: 同上面大大听到的，有的有分组，也有身兼多职的。 11/29 11:53
26F：推 LRose: 感谢i大！ 12/08 01:31