联邦司法部4日发布讯息指出，美国信心药业(Confidence USA Inc.)除非能遵守法律，否 则将禁止其销售任何营养补充品；司法部指控该公司总裁钱海伦(Helen Chian，姓名皆音 译)和经理赵吉姆(Jim Chao)涉嫌使用信心药业等药店生产和销售超过50种掺假、违反联 邦规定的营养补充品。 美国信心药业经理赵吉姆6日表示，FDA於2009年因对该公司标准不认可，但他们已於2018 年聘请「现行药品优良制作规范」(Current Good Manufacturing Practice，cGMP)专家 ，对分销产品监督，且在日前的判决中，检方要求药厂撤回2018年与2021年期间的指控已 被法官驳回。 赵吉姆补充，该公司针对2016年至2017年生产的药品进行独立检测，在289个样品中，97% 在标准范围内；他说，根据法官的判决书，只要该公司自费聘请一位良好作业规范专家检 查他们的设备，并证明符合相关规定，并遵守其他六项措施，即可重新分销。 对於已在市面其他药店代为销售的补充营养品，赵吉姆说，这些药店仍可继续销售，不属 於本次纽约联邦东区禁制令的范畴。 官方表示，钱海伦在法拉盛缅街42-35号另拥有一间名为「The Herbal Store」的店面， 也出售问题产品，5日已经关门停业。 根据法院资料，美国信心药业的总裁钱海伦与经理赵吉姆於2019年5月被纽约东区联邦法 院起诉，指控他们违反美国食品药物管理局(FDA)的规定，未能符合产品要求标识、未能 通过良好生产标准，纯度、药效和成分都不达标。 根据起诉书，FDA从2011年起向信心药业发出警告信，翌年在一场执法行动中，没收了该 公司的产品；该药厂在FDA2016年、2017年与2018年连续三年的检测中未达标，且不能向 当局说明这些营养补充品的成分来源。 纽约东区联邦检察官杜查蒙(Seth DuCharme)表示，数百万美国民众每天都食用营养补充 品，且大家都相信这些产品是安全的，当局将继续与美国食品药物管理局合作，保证民众 健康安全；他补充，相关业者必须符合FDA要求後，才有资格分销营养品。 美国信心药业位於长岛北岸曼哈赛特海湾边华盛顿港(Port Washington)，公司主要研发 保健品，并销售保健配方产品。 https://www.worldjournal.com/wj/story/121390/5300114 --

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