※ [本文转录自 Gossiping 看板 #1ExCEPb- ] 作者: poleman (本来就没有) 看板: Gossiping 标题: [爆卦] 两篇厘清宇昌筹设过程的旧闻 时间: Sun Dec 18 00:30:15 2011 这里有两篇过去的新闻，时间点都是在2009年以前，并没有受到选举影响， 而扭曲这些事情的真相和评论的基础，有助於在众多烟雾弹的新闻和名嘴里面， 厘清这些问题的真相。 是宇昌创业过程和新药移转的来龙去脉。 交代得非常清楚，不会被现在的媒体打迷糊状，拿一堆问题来乱质疑。 包括为何国发基金不同意唐南珊的南华案，却同意拨款给宇昌。 南华与宇昌其实也都有资金没有到位的问题，只是宇昌最後解决了。 (就是由候选人其中之一的家族资金协助的，哈佛的陈良博已经说了)。 最後为何会把要卖给了Genetech，之後由宇昌接手。 时间点和顺序非常关键，会影响到判断。 简单讲一家类似想要走工厂模式(风险低)，一家要有研发能力(风险大、高报酬)。 包括为何要走机密，这也就是翁启惠说差点破局的後来原因了.............. 其实看完这些以後，会发觉堂堂的刘忆如，还是美国名校毕业的台大教授， 竟然会说两箱资料很多，然後解读错误。 真有那麽复杂吗?!蛮令人难以相信的。 如果有违反版规，再请其他版友提醒一下。 报导一：台、美大不同──中裕新药的启示 台湾光华杂志 │ 2009-10-01　文／朱立群．图／林格立 http://ppt.cc/Q6eS 8月下旬，发明爱滋病「鸡尾酒疗法」的华裔科学家何大一悄然返台，他密集拜访了台大 、台北荣总等大型医院，为爱滋新药「TMB-355」的临床试验，指导参与的国内医师。 何大一现任纽约洛克斐勒大学艾伦‧戴蒙德爱滋病研究中心主任，而正在进行第二期临床 试验的TMB-355，正是透过他的牵线，由2007年9月成立的宇昌生技，以现金5,000万美元 外加5,000万美元等值股票，向1976年创立的全美第一家生技公司Genentech买进专利。今 年3月，宇昌改组更名为中裕新药，董事长则由熟稔全球生技产业生态的中天生技董座路 孔明出任。 中裕在行政院国家发展基金入股27.7%、投资台币近7亿元下，成为政府近年来扶植生技新 药产业的「指标」。它未来的发展，以及能为国内生技产业带来什麽示范效应，值得关注 。 何大一当年以「鸡尾酒疗法」为全球爱滋病人带来希望，成功延长病人寿命达10年以上。 然而，病毒变异太频繁，部分病患会出现抗药性，必须转而寻求其他药物治疗。以克制爱 滋为生平志业的何大一，也因此锲而不舍，继续追猎病毒。 TMB-355即是爱滋病人对鸡尾酒疗法产生抗药性後的第四或第五线皮下注射治疗药物，经 过3度转手，2007年才由当时的台湾宇昌公司购得授权。然而，这并非「355」专利的最後 一次买卖。中裕新药执行长张念原说得很明白，面对未来进入大规模第三期临床试验之後 所需的4,000万美元，中裕一定会「走美国的模式」寻求与国际大厂结盟，甚至不惜卖出 专利；估计产品成功上市10年之後，销售总额可达20亿美金。 「接手」再「转手」 什麽是张念原所说的生技新药研发的「美国模式」？简言之，就是专利的多次交易，以及 在药物开发各阶段所产生的「加值」。特殊的是，在「355」3度易手过程里，都可看到华 人科学家的身影。 这个以单株抗体制成的新药，能够阻断爱滋病毒与人体内正常「杀手T细胞」上的CD4受体 结合，防止人体免疫系统受到破坏。它最早是美国Biogen公司的发明，之後於1997年被 Tanox公司独家取得授权。Tanox正是现任中研院基因体中心特聘研究员张子文，与前妻唐 南珊在美国休士顿创立的生技公司。 「Tanox在2000年初就完成了『355』的第一期临床试验，成功找出了安全的用药剂量，但 此後到2004年之间，因回台募集资金不利，也未获政府支持，使其回台设厂、自行生产的 计画落空。」张念原说。 在美国苦撑的Tanox，最後还是完成了当时仍以「TNX-355」命名的爱滋新药第二期临床试 验，确认出药物的疗效与安全性，并经美国FDA审核认可。 2007年7月， Genentech宣布收购Tanox，其中也包括TNX-355的一切权利。当时立法院刚 通过《生技新药产业发展条例》，国内对生技新药的前景一片看好，媒体不断传出Genen tech有意与台湾合资成立公司的消息。 2007年9月12日晚上，各大媒体接到紧急通知，国发基金入股40％的「宇昌生技」隔天就 要正式成立，由当时已卸任行政院副院长的民进党现任党主席蔡英文出任董事长，推出的 第一件生技新药，就是以总价1亿美元购自Genentech的TNX-355。宇昌取得授权的过程中 ，何大一与中研院院长翁启惠，以及身为台湾子弟的Genentech副执行长杨育民，是3位重 启「TNX-355」发展价值的关键人物。 张念原说，Genentech本身不做爱滋用药，因此「355」对它而言，价值不大。在宇昌成立 的记者会上，何大一也坦言，「如果真能保证赚钱，Genentech早就留下来自己做了！」 在这样「各寻其利、各取所需」的商业逻辑之下，中裕找到了它的第一个利基产品。 小公司，大资本 然而，从买下「355」的授权迄今2年，中裕仍停留在第二期临床试验的阶段，主要原因是 ，美国卫生部於2007年年底修改了爱滋病的治疗规范。 张念原解释，旧法规定只要新药能降低临床试验病人的血中HIV病毒浓度，就可通过审查 ；但眼见近年各式爱滋新药纷纷出笼，所以新法趋於严格，要求每c.c.血液中的病毒数必 须少於50颗。这对「355」不是难事，但却拖长了验证程序。为此，中裕两年来都在加做 第二期（b）的临床试验。 「我们是以申请美国FDA的NDA（新药上市许可）为目标，所以临床实验几乎都在美国进行 ，」今年3月才离开美商Allergan药厂资深主管职位的张念原说，他们是专案导向，有多 少事，才雇用多少人，因此并不以规模太小为意。中裕位在南港软体园区的台湾母公司内 仅有8位员工，负责临床试验前的规画；位在加州的子公司则有6位员工，除了病毒学家之 外，还有专人负责FDA的审核申请。 中裕的「355」第二期（b）临床试验已陆续在美国境内30家医院展开，有80人参与；而为 了符合FDA对受试者必须反映美国人口结构的规定，中裕也正与台湾北、中、南区各大医 院洽谈合作，预计收案20至25位病人，在台湾进行华人爱滋重症的临床试验，预计2010年 5月会有结果。 「两年来，我们已经『烧』掉了资本额的三分之二，」张念原说，中裕接手「355」的临 床试验後，至少已花掉了6亿台币。这还不包括未来第三期临床试验（受试人数至少需要 千人以上）所需的4,000万美元，以及量产上市前的2,000万美元，总共还需21亿台币。 关於「355」的下一步，张念原说：「没有人可以一下子拿出数千万美元，所以我们将视 第二期临床试验的结果，再找国际大厂如辉瑞、葛兰素史克结盟或授权出去。」他透露。 问题是，国内难道没有足够的资金挹注，可以撑起《生技新药产业发展条例》通过後，政 府主动投资的第一家生技公司？ 每一步，都值得 「就算政府挤破头出资到法规上限40%，剩下的60%还是要靠民间投资，但是，」张念原顿 了一下：「要民间募集几千万美元的资金，谈何容易？」特别是在生技制药产业发展还不 到10年的台湾，张念原更能体会台、美两地投资人在观念及心态上的差异。 「一个已进入第二期临床试验的新药，它的成功率约有50%，对美国投资人来说，这就是 投资价值，值得一搏，」张念原分析，但台湾这边好像一定要先看到产品和营收，才敢放 手投资。这是两种不同的风险概念和投资文化。他说，中裕目前只专做传染病治疗的新药 ，不会分心发展副业。 张念原坦言，资金之外，国内生技产业也欠缺「药物发展」的人才──他们必须懂得如何 做药物安全性评估、临床试验设计、化学制造管制（CMC）等等，因为这些工作，基础研 究人员完全帮不上忙。以美国大药厂为例，一个新药研发计画的团队至少要包括20名药物 发展成员，其中3至5位是博士级的核心成员，每人年薪约9万美元。「产业界是否愿意花 高薪聘请人才，也是一大问题，」张念原说。 生技新药从无到有，漫长的试炼过程中，中裕算是抓住了一个小环节，努力累积经验、创 造价值。明年春天，当TMB-355第二期（b）临床试验成功的捷报传来，国人可别忘了继续 替它鼓掌加油！ 新闻二：一颗抗爱滋药 两样生技情 【2007/09/14 经济日报/记者 谢柏宏】 http://pro.udnjob.com/mag2/tool/storypage.jsp?f_ART_ID=36271 经过半年以上的酝酿，经建会主委何美玥日前突然宣布，由前副院长蔡英文出任董座的宇 昌（TaiMed Biologics）生技，将自全球最大生技厂Genentech取得抗爱滋病药物TNX-355 市场授权。 这颗药物的未来，将引领台湾生技新药发展与国际大厂结盟，但背後发展故事，却见证了 两组人马在不同时期的市场策略。 在经建会发布新闻里，并未交代TNX-355的来源，它并不是Genentech公司所拥有，而是台 湾生技专家唐南珊和张子文共同创办的Tanox公司，只因Tanox去年11月宣布将被 Genentech并购，TNX-355的所有权也转到Genentech公司。 每年有 5 亿美元商机 目前担任中研院基因体研究中心研究员的张子文昨（13）日首次公开说明，TNX-355是 Tanox公司十年前自美国Biogen生技公司取得的药物，刚引进公司时，前临床试验都还未 完成，到了今天第二期临床试验已将完成，他估计未来每年市场销售额至少有5亿美元。 自2005年10月起，在政府主动邀约下，Tanox执行长唐南珊回到国内，希望以她个人力量 ，促成台湾兴建一座大型蛋白质药物工厂，而TNX-355和台湾的关系就从那时开始。 官员指出，唐南珊协助台湾规划大型蛋白质工厂，希望投资规模为2.4亿美元，但後来表 态愿意投资的单位，除了前省议会议长高育仁创立的欧华创投之外，并没有其他更明确的 投资人，各创投经理人关切的重点是：「是否有明确的订单来源，才能确保蛋白质工厂营 运不亏损？」 为了解决投资者疑虑，依蛋白质工厂的投资规划，一旦工厂兴建完成，将藉由TNX-355这 项药物，协助台湾通过美国GMP认证，未来TNX-355进入市场後，也可考虑交由台湾代工生 产，但这项构想并未触及到市场授权。 原先想盖蛋白质工厂 自去年8月底开始，行政院国发基金率领团队几次前往美国Tanox公司总部参访，有专家质 疑TNX-355的市场规模有限，能否满足大型蛋白质工厂的产能利用率？值得探讨，後来国 发基金未再明确表态支持蛋白质工厂投资案。 就在台湾蛋白质工厂投资案悬而未决之际，Tanox公司去年11月传出将被Genentech公司并 购，消息传到台湾，曾参与投资计划的产业及投资界人士都感到挫败，因为Genentech才 刚在新加坡设立大型蛋白质工厂，不大可能再藉由TNX-355药物，协助台湾建厂。 至今年3月底，不少民间创投业者意外接到政府邀请，将召开宇昌生技公司说明会，许多 创投业者到了现场才发现，宇昌成立後锁定发展的药物，竟然就是原先Tanox所拥有的 TNX-355，只不过宇昌生技所要交涉谈判的对象，已改为Genentech公司高阶主管了。 当天的出席者，最受注目是中研院院士何大一，他以全世界爱滋病研究权威的身分，亲自 报告宇昌公司的营运规划，投资说明会一结束，在场人都了解，在何大一等中研院士加持 下，TNX-355在台湾的发展模式，将走向另一种不同的策略。 同样一颗药物，TNX-355在台湾的发展，因为不同的经营团队，而有不同的发展诉求，部 分创投经理人清楚的指出两者差别：「前者的目的要盖厂，後者以研发及临床试验为主」 。英商浩理生技总经理李世仁表示，策略上并没有谁对谁错的问题，唯一差别是，今年因 为生技新药产业发展条例的通过，包括永丰余及统一集团等投资人，对生技投资已重新找 到信心。 未来朝临床试验发展 不过4月的宇昌生技说明会一经公开，却造成Genentech公司总部相当不悦，一来 Genentech并购Tanox公司的动作尚未完成，二来宇昌也尚未和Genentech完成签约。 另外，由於行政院国发基金已表态支持宇昌公司成立，让去年有意投资蛋白质工厂的高育 仁相当愤慨：「同样一颗药物，政府支持态度大不相同。」 值此之际，也有一家美国生技公司风闻台湾的企图心，向Genentech公司开出条件，愿意 拿出比台湾高一倍以上的价钱，取得TNX-355的市场权利。为此，中研院院长翁启惠日前 也透过媒体感慨：「宇昌生技公司可能破局。」 随着蔡英文、何大一及另一位中研院士陈良博的居间奔走，多次和Genentech公司谈判， 最後在8月2日，Genentech完成对Tanox公司并购程序後，Genen-tech评估台湾拥有世界级 的研发及管理团队，因此愿意释出善意，重新考虑将TNX-355授权给台湾。 针对TNX-355的发展走到今天，张子文表示，他对这项药物发展潜力深具信心，如今能以 不同的方式促成台湾发展生技，他个人深表祝福。 --

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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc) ※ 转录者: loser1 (175.180.168.66), 时间: 12/18/2011 00:36:13 国民党掀宇昌案的目的: (成济: 我杀皇帝是为了司马公!!) ※ 编辑: loser1 来自: 175.180.168.66 (12/18 00:37)