丹麦M痘疫苗获世卫批准 可用於青少年族群 译者：刘淑琴/核稿：施施 世界卫生组织（WHO）今天宣布，已批准丹麦生技公司「巴伐利亚北欧」的M痘（Mpox，旧 称猴痘）疫苗用於12岁至17岁青少年，这个族群最易受到M痘疫情的影响。 路透社报导，世卫发布声明称，已於10月8日通过巴伐利亚北欧（Bavarian Nordic A/S） 所生产JYNNEOS疫苗的资格预审（Prequalification）。 新型M痘疫情从刚果民主共和国蔓延至其他邻近国家後，世卫於8月宣布新型M痘疫情为「 国际关注公共卫生紧急事件」（PHEIC），这已是2年之内的第2次。 世卫9月批准成人接种这款疫苗，以让疫情严重的非洲国家更容易取得疫苗。 M痘病毒通常会引发类似流感的症状以及脓疱等皮肤病变。儿童、青少年和免疫系统低下 的族群特别容易感染。 除世卫之外，欧洲联盟（EU）上月也已批准巴伐利亚北欧M痘疫苗适用於青少年。 此外，巴伐利亚北欧正准备进行临床测试，评估这款疫苗对2岁至12岁儿童族群的安全性 ，以期扩大疫苗的未来适用对象。 这项临床试验获得「流行病防范创新联盟」（CEPI）赞助部分资金，预计从10月开始进行 。 美国食品暨药物管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）已核准巴伐利亚北 欧M痘疫苗，但仅供年龄18岁以上成人使用。在2022年猴痘疫情爆发期间，FDA也曾批准该 款疫苗的紧急使用授权（EUA）。 根据日本监管当局，另一款由日本KM生物（KM Biologics）生产的M痘疫苗LC16已可适用 於儿童，但必须使用特殊针头。 https://www.cna.com.tw/news/aopl/202410140304.aspx --

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