作者Liebesleid (recursive I love you)
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标题Re: [问题] 药厂的regulatory affairs
时间Thu Apr 12 21:45:39 2012
※ 引述《bbclearning (Learner)》之铭言：
: 有关这个工作，想请问一下
: 一般的药厂里的regulatory manager的工作性质主要为何
: 以及其薪水待遇
若你要应徵 regulatory manager 但不知道他的工作性质，我想你还是不要去应徵好了
因为这份工作是需要高度专业、沟通技巧和丰沛的人脉。
简单的来说，每一种药品都需要卫生署的许可 (也就是药证) 才能上市。
而药厂的法规部份 (也就是 regulatory affairs) 就是在负责管理药证的部门。
换句话说，这个部门是掌握一个药厂的生命命脉。
申请药证其实你可以查一下卫生署网站有查验登记的检核表 (业界俗称圈圈表) 。
所以工作内容就是在准备文件就是了。
讲简单一点，就是收集一大堆文件、影印、装订然後再送件。就是一般文书小妹的工作。
但是这个文书小妹必须要能看懂一大堆专业文件再把他。
比方说卫生署告诉你他要制程资料，但是你知道要送哪些资料才能符合如牛毛一般
又瞬息万变且前後不一的法规? 这就是专业所在~
另外在申请药证的途中，难保卫生署不会站在保护台湾人民健康的立场问很多问题
那怎麽申覆又是一门学问。这绝对需要高超的沟通技巧才能把冷冰冰的资料转换成
非常柔软又诱人好像疗效超级好的说帖送给药审会委员好好欣赏。
最後、人脉也是非常重要的。和公家机关打交道最重要的就是人脉了。酱。
至於待遇。在台厂完全没有经验的法规专员应该也有个三万吧。
但若有经验的所谓 regulatory manager，应该是个好几百万的年薪…
通常这种爽缺是不会在 104 上看到的，大家都是用口耳相传在找人。
这个圈子非常的小。若是你做了什麽蠢事马上就会传到百里之外。
当然若你做的很棒，工作的邀约会一直不断来。
对了，忘了说，虽然这个工作叫法规专员、英文还有个 regulatory，
但他和一般的法律条文完全没有关系。所以单纯法律背景的不要想要应徵，
因为非常不可能上。
通常的学历要求是药学/医学/生命科学相关科系。有药师执照佳。(可给公司挂牌等等)
最好还是台大药学系毕业的。(人脉! 人脉! 人脉~~~~)
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◆ From: 140.119.20.77
※ 编辑: Liebesleid 来自: 140.119.20.77 (04/12 21:50)
1F：推 schula:只能推了 04/13 00:05
2F：推 devilstick:这个工作非常的不容易...只能这麽说 04/13 08:46
3F：推 Freeheart:可惜RA的升迁管道太窄了 04/13 21:01
4F：推 flyinmine:推 药界的圈圈真的很小 04/16 22:04
5F：推 REIOX:我同学在TFDA作过约聘一年，之後很顺利的作RA，3年左右当到 04/29 23:05
6F：→ REIOX:就升到部门主管了。 04/29 23:06
7F：推 boababy:有在TFDA待过是很适合的相关资历 10/10 13:06