原文标题：卫福部：不排除重启高端疫苗2期药品临床试验 ※请勿删减原文标题 原文连结：https://bit.ly/3stTpBB ※网址超过一行过长请用缩网址工具 发布时间：2022/10/26 10:43（10/26 10:50 更新） ※请以原文网页/报纸之发布时间为准 记者署名：中央社记者陈婕翎台北26日电 ※原文无记载者得留空 原文内容： （中央社记者陈婕翎台北26日电）高端疫苗2期临床试验遭指委托疑涉中资丘以思公司执行 ，卫福部长薛瑞元今天回应，丘以思母公司是今年10月公布合并中资，不排除重启药品临床 试验（GCP）可能，确保临床试验资料保存。 台湾民众党立委邱臣远24日在立法院社会福利及卫生环境委员会质询时，质疑高端公司委托 执行第2期临床试验的「丘以思生技顾问公司」涉中资，对此，卫福部食药署昨天晚间发布 新闻稿指出，经查丘以思合法立案，且高端公司对试验数据的品质与完整须负完全责任。 薛瑞元今天上午出席台湾失智症协会举办的全国失智症行动成果发表会，会前接受媒体联访 时，被问及此事，他解释，高端公司在做第2期临床试验时，委托CRO（受托研究机构）公司 协助临床试验，就是签约丘以思生技，经查仍然是台湾登记委案公司，为一间美商子公司。 薛瑞元说，丘以思母公司是今年10月公布合并中资，这在业界很常见，此後，台湾子公司并 没有变，丘以思生技仍然是经济部允许合法登记的港资公司。丘以思生技目前也接受台大医 院许多委托，这次只是高端委托的临床试验机构背後母公司合并中资，高端并无开先例，是 行之有年合作模式。 薛瑞元强调，卫福部注重的是药品临床试验（GCP），包含高端COVID-19（2019冠状病毒疾 病）疫苗2期临床试验委托的CRO公司是否为台湾经济部核准的合法登记公司，以及临床试验 是否按部就班正常执行，查核试验数据妥善保存与否，不会涉及背後母公司股东结构变化。 薛瑞元表示，高端疫苗2期临床试验去年6月的药品临床试验（GCP）合格，国产疫苗个资保 存属於GCP查核范畴，当初并无发现异常，高端疫苗紧急使用授权（EUA）则在去年7月通过 。丘以思母公司合并中资後，若食药署评估有必要再次确认资料保存状况，并不排除重启GC P可能性。 针对媒体质疑中央对高端及BNT中资议题双标，薛瑞元重申，当初复必泰是涉及输入疫苗申 请，今天谈及的丘以思母公司只是高端的临床试验委托，经查丘以思母公司并无与高端签约 前就合并一事，更不是代表高端被中资合并，强调CRO公司海外母公司背後股权变化不是卫 福部查核范围内。（编辑：陈政伟）1111026 心得/评论： 二期要不要重送是高端的问题吧 跟之前那个去日本PCR要高端付钱一样 明明你们卫福部都审核过了 这些利多的消息那麽多被你们弄成62元 ... 推文小心 我手上无高端 替大学长们担忧 ※必需填写满30字，无意义者板规处分 -- Sent from my iPhone 12 Pro Max ○ PiTT // PHJCI --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 111.71.102.174 (台湾) ※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Stock/M.1666754658.A.877.html 原始病毒株疫苗的二期 ※ 编辑: DDDDRR (111.71.102.174 台湾), 10/26/2022 11:27:55