作者FreedomTrail (FreedomTrail)
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标题[新闻] 糖尿病友注意 这家血糖监测系统出现重大
时间Thu Dec 4 16:17:27 2025
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原文标题：糖尿病友注意 这家血糖监测系统出现重大安全缺陷 已造成全美7人死亡、736人
重伤
※请勿删减原文标题
原文连结：
https://bit.ly/4oujXNB
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发布时间：2025年12月3日 周三 下午4:55
※请以原文网页/报纸之发布时间为准
记者署名：风传媒综合报导
原文内容：
美国食品药物管理局（FDA）於2025年12月2日发布最高级别的Class I召回警告，指出雅培
（Abbott）公司旗下FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus连续血糖监测系统（CGM
）部分感测器存在重大安全风险，
可能显示错误的低血糖数值，进而导致糖尿病患者错误治
疗，迄今已造成7人死亡、736人严重伤害。
FDA表示，截至2025年11月14日，雅培已向监管单位通报736起与该缺陷相关的严重伤害事件
（serious injury）以及7起死亡案件。虽然雅培强调其中57起严重伤害发生在美国，但7起
死亡案例均发生在美国境外。
依赖错误低血糖读数的危险
雅培公司於2025年11月24日率先向全球使用者、医疗机构与经销商发函，要求立即停止使用
并丢弃所有可能受影响的FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus感测器。12月2日，
雅培进一步宣布在美国启动「医疗器材矫正措施」（Medical Device Correction），正式
确认部分感测器在特定情况下会持续显示低於实际血糖值的错误读数。
FDA与雅培共同指出，若患者长期依赖错误的低血糖读数，可能做出以下危险治疗决策：过
量摄取碳水化合物以「矫正」虚假低血糖；减少、延迟或跳过必要胰岛素注射。这些错误行
为可能迅速引发高血糖、糖尿病酮症酸中毒（DKA）、意识丧失、癫痫发作，甚至死亡等严
重後果。
该系列感测器属於具备高、低血糖警报功能的即时连续血糖监测系统，主要供4岁以上第一
型及第二型糖尿病患者使用。雅培表示，问题源自单一生产线的制造缺陷，已针对该产线完
成制程改善，目前新出厂产品不再出现相同问题。
据雅培披露，受影响感测器总数约300万个，涵盖多个批次。公司强调，此缺陷仅限FreeSty
le Libre 3与FreeStyle Libre 3 Plus感测器，其他FreeStyle Libre系列产品（包括FreeS
tyle Libre 2、读取器及手机App）完全不受影响。
承诺为所有受影响使用者提供免费一对一替换
雅培已承诺为所有受影响使用者提供免费一对一替换，并表示正加急生产新感测器以满足替
换需求与新订单，目前预计不会出现大规模缺货。
患者可立即登入雅培官方网站www.FreeStyleCheck.com，输入感测器包装上的批号，即可查
询是否属於受影响批次，并申请免费替换。雅培同时提醒，若无法立即取得替换感测器，患
者应恢复使用传统指尖采血血糖机进行监测，并密切注意身体症状，必要时尽速就医。
责任编辑：许咏翔
心得/评论：
稳居CGM龙头的价格破坏者、使用者不能自行校正的Abbott产品出事,会影响病患的信心吗?
那能用自有专利打进欧美市场,又有价格、品质竞争力的台厂,若先後取得欧美医材证後,能
分得多少市占呢?
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 111.251.217.136 (台湾)
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1F：推 yoyodiy : 我没糖尿病 不懂 我只买血压计 欧姆龙 12/04 16:20
2F：推 goodapple807: 靠夭喔 华广要喷了12/04 16:21
3F：→ goodapple807: 明天会直接锁吗12/04 16:22
4F：→ aloness : 好像也没有特别掉很多 12/04 16:23
5F：推 alwaysalone : 994736 12/04 16:24
6F：→ aloness : 日本欧姆龙，倒是涨了4% 12/04 16:27
7F：→ bnn : 短期他会免费帮你换一 没影响 长期信心会下探12/04 16:34
8F：推 panda816 : 我记得这个牌台湾也有yt在推鉴 不知道是不是同款12/04 16:35
9F：→ panda816 : 而且读数错误其实蛮要命的12/04 16:36
10F：推 wuzle : 3代台湾没进来12/04 16:40
11F：推 cateyes : 用过2代(?)不准 打客服要换有点罗嗦12/04 16:42
12F：推 shyshyan : 这东西不便宜 除了特殊需求 应该也没多少人会依赖 12/04 16:45
13F：→ shyshyan : 这个整天观测血糖 12/04 16:45
14F：推 shyshyan : 医院给病人用的主要目的是观察病患用药情况是否ok12/04 16:46
15F：→ shyshyan : 而已 而且台湾健保免费使用也只能1周而已12/04 16:46
16F：推 YLTYY : 恭喜破产12/04 16:53
17F：推 kiversonx17 : 99473612/04 16:54
18F：推 czg : 会用到血糖机的人,本身就是高风险族群,不准会要命12/04 16:57
19F：推 Ccsteeker : 台湾亚培没进3代不知道什麽原因，竞争对手瑞特有个12/04 16:59
20F：→ Ccsteeker : 优势，有家族群组，大家随时都可以观看配戴者的血12/04 16:59
21F：→ Ccsteeker : 糖，非常非常非常非常方便。12/04 16:59
22F：→ Ccsteeker : cgm 要的不是完全的准确，要的是波动，严重的患者12/04 17:00
23F：→ Ccsteeker : 还是要早晚自己扎针。 12/04 17:00
24F：→ laechan : 只买过4133跟某止鼾概念股12/04 17:01
25F：→ Ccsteeker : 这还可以配戴胰岛素帮浦，避免低血糖风险，当然仪12/04 17:01
26F：→ Ccsteeker : 器只是辅助，让生活比起以往更方便，而不是完全依12/04 17:01
27F：→ Ccsteeker : 赖自己都不需要注意。 12/04 17:01
28F：推 banmi : 使用者不能提告吗？在美国会有使用者提告吧？ 12/04 17:04
29F：推 F93935 : CGM目前还没有一个准的12/04 17:05
30F：→ amd3dnow : 几年前还在吹非侵入式测血糖,现在没人提了....12/04 17:13
31F：→ alex00089 : 美国螺丝松了！？12/04 17:16
32F：推 ychuange : 不是说台湾没引进12/04 17:17
33F：推 Lowpapa : 这在台湾免罚 换一台给你12/04 17:23
34F：→ bbcer : 呆湾没引进3代,但自行从国外购买使用的,不知有没有12/04 17:24
35F：推 tony15899 : 这赔偿金额应该用亿镁为单位12/04 17:24
36F：推 lightmei : 这是ig影片很爱用的那台吗？12/04 17:31
37F：推 magamanzero : 这会不会赔到破产 美国...12/04 17:39
38F：→ GABA : 是贴在身上那个吗？12/04 17:42
转传糖尿病基层协会的公告：
https://bit.ly/3MeXNBI
公告内文：
发布时间：2025-11-25
【TACD 公告｜Abbott Libre 3 / Libre 3 Plus 感测器安全提醒】
国外近期通报 Abbott Libre 3 / Libre 3 Plus 连续血糖监测器（CGM）可能出现「错误低
血糖读值」，并发布装置修正通知。
【台湾现况】
Libre 2 未受影响，可安心使用（Abbott官方声明：Libre 14 day、Libre 2、Libre 2
Plus、Libre Pro 均不在此次范围）。
【提醒糖友】
部分民众透过网购使用 Libre 3，务必自行确认批号：
https://www.FreeStyleCheck.com
【TACD建议】
1 Libre 3 或 Libre 3 Plus 使用者
至官方网站确认批号是否受影响。
若感测器显示低血糖但症状不一致，请勿依赖 CGM 数值自行调整胰岛素或药物。
建议以指尖血糖验证读值准确性。
2 Libre 2 使用者 可安心使用，本次事件不受影响。
3 若出现读值异常或与身体感受不一致，请立即以指尖血糖验证，并联系主治医师。
4 基层医疗院所提醒 留意病人是否使用自行购买的 Libr
e 3，必要时协助确认批号，并要求指尖血糖验证以确保安全。
TACD 将持续追踪并提供最新资讯，确保国内糖友使用安全
39F：推 moon128 : 美国会赔到脱裤子了吧12/04 17:46
※ 编辑: FreedomTrail (111.251.217.136 台湾), 12/04/2025 17:47:09
40F：→ robber1234 : 哇靠 这个超有名耶12/04 18:04
41F：推 sa87a16 : 死亡在境外不然准备倒闭12/04 18:10
42F：→ pinkg023 : 这包很大一包 12/04 18:20
43F：推 CAFEHu : FDA：事情可大可小，开始检测你的诚意12/04 18:22
44F：→ orz811017 : sens则没有起飞12/04 18:24
45F：推 bcismylove : 在美国要被告到破产了 12/04 18:25
46F：推 mainsa : 用这个的人应该还是会搭配扎针的血糖机用吧？ 弄到12/04 18:25
47F：→ mainsa : 死掉484有点夸张了12/04 18:25
这系列就是标榜使用者不用扎针确认，加上又是大牌子，所以……
48F：→ mainsa : 我印象身边有装的人有说过CGM出警报的时候还是要扎12/04 18:26
49F：→ mainsa : 针确认实际值12/04 18:26
※ 编辑: FreedomTrail (111.251.217.136 台湾), 12/04/2025 18:27:16
50F：→ CAFEHu : 阿培：不是喔，不是这样子的喔，这是转生机喔 12/04 18:27
51F：→ FreedomTrail: 更正 不用扎针校正，如果病患懒，那就出事了 12/04 18:28
52F：推 mainsa : 查了一下资讯 这个一颗只能用两周 会弄到死人是真 12/04 18:34
53F：→ mainsa : 的蛮扯 12/04 18:34
54F：推 callmelanpa : 血糖机错误了真的很可怕 12/04 18:36
55F：推 kingofsdtw : cgm售价超盘...又快乐表.. 12/04 18:52
56F：推 pttouch : 我想知道错误读数的原因是啥 12/04 18:59
57F：推 shyshyan : 这个是针一直插在手臂上侦测的 他是软针 然後要固 12/04 19:05
58F：→ shyshyan : 定拆下来更换 目前也根本没有什麽免侵入式侦测的啦 12/04 19:05
59F：→ shyshyan : ..... 12/04 19:05
60F：推 shyshyan : 会用到死人只有可能血糖其实过低 但是显示是正常或 12/04 19:07
61F：→ shyshyan : 者过高 患者用药下去 结果就低血糖昏死了 有可能就 12/04 19:07
62F：→ shyshyan : 睡觉昏死或者自己独居在家昏死没人知道 12/04 19:07
63F：→ shyshyan : 不过低血糖的通常会有肚子饿的感觉或者昏昏沉沉神 12/04 19:09
64F：→ shyshyan : 智不清 没有发现异状用药葛屁其实也蛮扯的.... 12/04 19:09
65F：推 ctes940008 : 准备赔死了 12/04 19:10
66F：推 ericq : 概念股4736 12/04 19:12
67F：推 gator : 照内文是3代都出问题,2代的没问题? 12/04 19:25
68F：推 Heedictator : 丸子 12/04 19:32
69F：推 turndown4wat: 这个台湾梅进吗?怎麽看过一堆人用? 12/04 19:33
70F：推 sn245763 : CGM是测皮下组织液葡萄糖，不是测真实血糖，数据落 12/04 19:33
71F：→ sn245763 : 差很正常，说明书也有警示糖尿病患者要用血糖机数据 12/04 19:34
72F：→ sn245763 : ，来作为施打胰岛素依据。 12/04 19:34
73F：→ turndown4wat: 不是真实血糖那有什麽用? 12/04 19:35
74F：→ sn245763 : 这些案例应该是便宜行事不想用血糖机，只要遇到一次 12/04 19:35
75F：→ sn245763 : 血糖落差就包了。 12/04 19:35
76F：→ sn245763 : CGM重点是血糖变化趋势，糖尿病患者要的是精准血糖 12/04 19:36
77F：→ FreedomTrail: 其实CGM在美国的销售额早超过BGM了，用CGM是趋势， 12/04 19:47
78F：→ FreedomTrail: 但要做的准，还是要有些技术 12/04 19:47
79F：推 kanehhh : 丽台也有做血糖相关的 12/04 20:00
80F：推 goodapple807: CGM的血糖会比实际上的血糖还要慢 12/04 20:08
81F：→ goodapple807: 因为从血管扩散到组织液需要时间 12/04 20:08
82F：→ goodapple807: 建议不要依靠这个来打胰岛素 风险太高 12/04 20:09
83F：推 hellowings : cgm对观察饮食习惯跟预防低血糖很有用 不是要那个 12/04 20:22
84F：→ hellowings : 完全准确光是知道要注意那些饮食跟有没有吃太少就 12/04 20:22
85F：→ hellowings : 够了 12/04 20:22
86F：→ hellowings : 家人有遇过几次低血糖送医的就知道这个的好了 12/04 20:23
87F：推 hellowings : 医生透过cgm的变化开的胰岛素剂量也会比较准 不然 12/04 20:24
88F：→ hellowings : 一周要扎不知几次针才能真正知道血糖变化 12/04 20:24
89F：推 mainsa : CGM一颗卖那麽贵又要一直替换 血糖机买一台只要换 12/04 21:29
90F：→ mainsa : 耗材就能半永久的用 CGM销售额超过血糖机满正常的 12/04 21:29
91F：→ mainsa : 但就算如此 用CGM的人一定要有一台普通血糖机啊 不 12/04 21:29
92F：→ mainsa : 可能没有吧 12/04 21:29
93F：推 x20165 : cgm也要靠血糖仪校正，cgm测的是区间平稳 12/04 21:36
94F：推 chanollili : 血糖机也要校正 12/04 21:42
95F：推 israelii : 我买大陆的一颗才台币300 台湾买一个2000 12/04 22:26
96F：→ salamender : 智抗糖？ 12/04 23:13
97F：→ salamender : cgm也是软针，可能比较无感（我没用过都是传统针戳 12/04 23:15
98F：→ salamender : 一下...） 12/04 23:15
99F：嘘 iampig951753: CGM不是拿来让你测准确血糖数字的== 12/05 02:15
100F：推 Toge : 这出过一次人命就没人敢用了 12/05 08:47
101F：→ Toge : 还安心使用勒 12/05 08:47
102F：→ ganganx : 新款的都不准了 旧的还能安心吗@@ 12/05 09:50
103F：→ imina : 之前用过第二代……………… 12/05 10:21