作者q1a1 (一问一答)
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标题[情报] 1795美时 获美国FDA核可并取得学名药药证
时间Fri Apr 3 16:27:51 2026
1. 标题：公告本公司Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg学名药 获得美国FDA核可并
取得学名药药证
2. 来源：公开资讯观测站
3. 网址：
https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home
4. 内文：
1.事实发生日:115/04/03
2.公司名称:
美时化学制药股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:本公司
今日接获US FDA通知，旗下
Nintedanib Capsules 100 mg及
150 mg
学名药已获得US FDA核可并取得学名药药证。
6.因应措施:
本公司已进行该学名药上市销售之准备工作。
7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，本则重大讯息同时
符合证券交易法施行细则第7条第9款所定对股东权益或证券价格有重大影响之事项):
Nintedanib Capsules 100 mg and 150 mg学名药主要系用於
治疗特发性肺纤维化
（Idiopathic Pulmonary Fibrosis）。
依据IQVIA之资讯，该药品截至2024年12月止
前12个月之全美销售金额约为美金29亿元。
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 114.47.40.169 (台湾)
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1F：→ Oo5566 : 四月冲280 04/03 16:35
2F：推 tien22 : 股价2月以後摔很重 希望肺纤维化新药美国、欧洲今 04/03 16:36
3F：→ tien22 : 年都如期上市 04/03 16:36
4F：推 jceefailurer: 嘉伟老师大获全胜 04/03 16:40
5F：推 January01x : 喷 04/03 16:40
6F：推 god1208 : 虾仁猪心 04/03 16:42
7F：推 kmshy : 老苏大获全胜！！ 04/03 16:47
8F：推 jerry10307 : 锁几根 04/03 16:52
9F：推 TsaoJJ : 烂很久了 要涨了吗 04/03 16:55
10F：推 AnnWow : 哈哈 小新大概又要绝口不提这档了 老苏赚钱的股票 04/03 16:55
11F：→ AnnWow : 就不提 04/03 16:55
12F：嘘 Noobungas : 赚几%了？ 04/03 16:59
13F：推 imlucky : 要喷了啦 修正完了 04/03 17:03
14F：推 SA01 : 反观那一档会告人的股价持续向下 04/03 17:06
15F：推 faye2 : 之前被其他生技拖下去 有够衰 04/03 17:06
18F：→ SRadiant : 除了最後一个外，都是ANDA 04/03 17:13
19F：推 pc007ya : 一路下来 蛙草 一低还有一低低 吓到漏尿 04/03 17:18
20F：推 b28306853 : 原本原厂药出厂肺纤维化已经有PDE4P的新药喔，已於F 04/03 17:30
21F：→ b28306853 : DA拿到药证，预计台湾下半年会拿到TFDA 04/03 17:30
22F：推 heavensun : 肺炎疫情 很需要治肺纤维的药 04/03 17:36
23F：→ homygodpppk : 怕等到量产，疫情的人都挂光了 04/03 18:05
24F：嘘 esso78124 : 今天有中环情报吗？ 04/03 18:17
25F：推 kidd085 : 老苏： 04/03 18:25
26F：推 playboy007gy: 莫忘美国100%关税 04/03 18:30
27F：推 s910612 : 上面某A 老苏买300 赚钱的股票？请来的工读生？ 04/03 18:31
28F：推 chalon : 老苏有机会解套了 04/03 18:34
29F：→ leelau : 美时有美国药厂 关税应该还好 04/03 19:27
30F：推 highken : 美时200价位买进，胜率很高 04/03 19:36
31F：→ s910612 : 下周也是一根 别担心 04/03 19:38
32F：→ JoeyChen : 美时这麽弱的原因不是药也不是营收 04/03 19:54
33F：推 jerrey : 买原料回来填充再卖 很难吗 04/03 20:08
34F：推 bcismylove : 但是没优惠 04/03 20:38
35F：推 bobokeke : 老阿姨250均价，咕噜咕噜 04/03 20:50
36F：→ bobokeke : 美时弱是被外资狂卖 04/03 20:51
37F：推 herman510670: 美时每次大跌後创新高都是一倍的涨幅，可以看400 04/03 22:18
38F：推 wei9898 : 喷 04/04 08:41