作者su27 (su27)
看板Tech_Job
标题[讨论] 请问有人知道ISO9000或仪器校准的规范吗
时间Wed Jul 23 09:28:58 2014
请问有人知道ISO9000或仪器校准的规范吗
我目前在做仪器设备的韧体
目前我是把校准输出电压这功能 只能我们公司自己做
不让使用者自行校准
这样也能增加仿冒难度
我公司的一个同事讲 这样没办法通过ISO9000 00XXX的
那仪器主要的功能就像测surge的仪器一样
我前公司也一堆仪器 我所看到的都是请原厂来修来调
我还没看过要自己去调(自己也不会调)
所以我想问一下 是否要把校准这功能设计成使用者也能调才可以呢
谢谢
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1F：推 biochemistry:不用 ISO不会管你仪器怎麽设计 07/23 09:45
2F：→ biochemistry:但你如果真的要做到只有你们公司能校正 07/23 09:46
3F：→ biochemistry:那你势必得提供厂商校正服务 07/23 09:46
4F：→ biochemistry:所用的校正标准件都是要能追溯到国家标准 07/23 09:47
5F：→ biochemistry:ISO只管你的报告能不能追溯而已 07/23 09:48
6F：→ sc1:花钱找拰老师协会买证就行，你老板想省就甭玩了 07/23 09:53
7F：推 yudofu:不要让使用者自行校正的话就在最後写入校正参数的地方设保 07/23 09:59
8F：→ yudofu:护、用专用接头、或者拆了才能校正(重新贴保固贴) ISO只是 07/23 10:00
9F：→ yudofu:确保你能够按照作大便的内外文件做出符合标准的大便而已。 07/23 10:01
10F：→ yudofu:这是这种东西天知地知你公司的人知，除非你们时常换保护， 07/23 10:01
11F：→ yudofu:否则就会外流出去有人在外面偷接案子或者泄漏给私人的仪校 07/23 10:02
12F：→ yudofu:室，尤其是免费校验期过了校验很贵的那种。与其想办法防盗 07/23 10:03
13F：→ yudofu:不如想出一个收费机制让使用者愿意送原厂还比较实在，不然 07/23 10:04
14F：→ yudofu:防是防不完的。不过既然你说像是surge那种的，一般的公司应 07/23 10:05
15F：→ yudofu:该都只会用而已吧，会打开来自己调整的机会应该不太多。 07/23 10:06
16F：→ yudofu:否则里面一个甚麽元件坏了，除非刚好是很简单的小东西，否 07/23 10:07
17F：→ yudofu:则很难自己找到一样的东西来调值或者更换，这就要看调整的 07/23 10:07
18F：→ yudofu:方式是纯软体调整还是有内部硬体的耗材(如阻抗偏大的fuse) 07/23 10:08
19F：推 bla:1楼...ISO不是只有9000 14000 etc等管理规范而已... 07/23 10:09
20F：→ bla:ISO和ASTM一样 也有量测标准方法 原PO应该只是听错数字... 07/23 10:10
不是 他写e-mail过来的
他其实是一家仪器设备公司的前董事长
现在来当顾问
bla 真的有规定校准要开放给使用者调校吗
※ 编辑: su27 (222.72.90.181), 07/23/2014 10:23:01
21F：推 bla:我看错原po的文章了 当我没说 囧 07/23 10:20
22F：推 bla:我刚刚翻了一下 ISO 9001 7.6 只有规定应切实管制校正及维护 07/23 10:31
23F：推 bla:并无限定一定要内校 也可送外校 跟一楼说的一样 可追溯即可 07/23 10:35
24F：→ mico409:有些调校需要有专门的标准物件/元件 以及特殊方法 07/23 10:40
25F：→ mico409:如果调校只是一年做一次 或是半年作一次 很多公司都是请 07/23 10:41
26F：→ mico409:仪器公司来做半年保/年保时候顺便调校 07/23 10:41
27F：→ mico409:自己调校考虑时间成本效益 如果仪器自己公司用还好 如果是 07/23 10:43
28F：→ mico409:要开门作生意的 其他公司来audit的时候 有可能被刁~ 07/23 10:43
29F：推 bla:原PO可以用9001的7.6部分跟顾问讨论 他应该是记错了 07/23 10:45
30F：→ mico409:另外如果只是简单的calibration不是精准的调校 有时候在 07/23 10:45
31F：→ mico409:硬体or软体上会有简单的calibration~ 如果原po是指简单的 07/23 10:46
32F：→ mico409:calibration 这个功能是可以内建的~ 07/23 10:46
是精准度的校准
因为客户就是拿我们的仪器去测他们的产品
如打出1000V 测良品的话读到500V 就能判定高於500V的都是良品 低於的就是不良品
所以输出电压不重要吗 他竟然回我不重要 重要的是读回来的值
(我们两台仪器 打出去的电压都不一样 这样对吗 XD)
我现在都在怀疑是我在状况外还是他在状况外
之前那工程师根本乱做 输出不是线性 硬体没改 韧体也只校准七个点
我们的spec上还写精准度是2% 他们在设计时大概是直接把它当做没看到
所以我把他改成校准成30几个点
※ 编辑: su27 (222.72.90.181), 07/23/2014 10:59:27
33F：推 bla:直接回7.6条打顾问脸啦 07/23 11:07
※ 编辑: su27 (222.72.90.181), 07/23/2014 11:16:38
34F：→ cict4:确定自己调校不会有问题吗？想省钱的话 ，就找个精度一样或 07/23 16:01
35F：→ cict4:更精度高的仪器来比较！ 07/23 16:01