http://tw.news.yahoo.com/人体研究需经伦理审核-违者最高罚百万 -202512977.html;_ylt=Ai2gHYvbLJE8uodtvcTo5oLfBdF_;_ylu=X3oDMTNlY2NiZ2FsBG1pdAMEcGtnA2IwY2Y2MGJhLWIzODYtMzIzNy05NzEyLTBlMDUxMjkzYjkwZgRwb3MDOQRzZWMDTWVkaWFUb3BTdG9yeQR2ZXIDZTU1OGEwZjAtMjJhMy0xMWUxLThmNzItOWY0ZThmZGE1NTdm;_ylv=3 人体研究需经伦理审核 违者最高罚百万 -字+字自由时报 – 2011年12月10日 上午4:25〔自由时报记者施晓光、魏怡嘉／综合报 导〕为保障人权，提升研究伦理，立法院院会昨天三读通过「人体研究法」，明定人体研 究必须先拟定计画，再经由研究机构结合外部人士组成的伦理审查委员会审核通过，违者 最高可处一百万元罚锾；若研究者或研究机构违规情节重大，一年内将不得申请政府机关 或政府捐助成立的财团法人相关研究经费补助。 根据该法规定，研究对象除了胎儿、屍体之外，以「有意思能力的成年人」为限，除需依 照经审查会审查通过的方式和内容进行，并且要取得研究对象同意，详尽告知研究内容； 当研究对象为胎儿时，由母亲同意，以屍体为研究对象时，要有死者生前的书面或遗嘱同 意，或是经死者配偶或父母同意。 如果是以强制利诱或违规方式取得研究对象资料，要被处五万元至五十万元罚锾，研究主 持人在实施研究前，如果计画未经伦理审查会审查通过，或在研究结束後没有立即销毁研 究材料，将被处新台币十万元至一百万元罚锾。 卫生署医事处处长石崇良表示，人体研究法通过影响有两个层面，一为个人资料保护法的 通过，未来涉及医疗基因的资料，都不得蒐集或运用，除非法有明订，为避免届时国家相 关医疗发展受到限制及影响，人体研究法特别在这个部分做了规范。 另外，目前国内对风险较低的人体试验则无任何规范，人体研究法通过後，无论风险高或 是风险低的人体试验都要纳管。 -- 旅游部落格 http://www.wretch.cc/blog/bpnoi&category_id=2646789 个人部落格 http://www.wretch.cc/blog/bpnoi --

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