http://tw.news.yahoo.com/化疗漾-审核通过-医界提出质疑 -034300353.html;_ylt=AutVA2mSAE1eULTTtHb.fE4GqdF_;_ylu=X3oDMTQyajMyODRqBG1pdANMYXRlc3ROZXdzIExpc3RpbmcEcGtnAzIwOTJmNjkxLTEzNTctMzcwNy1hYzg5LTA3OTdjMWQzMjc2OARwb3MDMzAEc2VjA01lZGlhU3RvcnlMaXN0BHZlcgMyNGIwYjA1MC0zMTY2LTExZTEtYmY1MS0wMTI5OTBhYTM5YjY-;_ylg=X3oDMTJhNTEwMG5iBGludGwDdHcEbGFuZwN6aC1oYW50LXR3BHBzdGFpZAMEcHN0Y2F0A2hvbWV85paw6IGe57i96Ka9BHB0A3NlY3Rpb25zBHRlc3QD;_ylv=3 「化疗漾」审核通过 医界提出质疑 作者： 林宜静 | 台湾醒报 – 2011年12月28日 上午11:43【台湾醒报记者林宜静台北报 导】由国人自行研发的中药「化疗漾」上周经卫生署日前核准，即将上市。但和信中心医 院副院长谢炎尧投书媒体对「化疗漾」功效提出质疑，谢炎尧直指卫生署未经过严格安全 性审查，草率让药物上市，恐危害病患生命。但是参与「化疗样」审查的卫生署中药委员 会委员郭英调医师解释说，谢炎尧言论「有所误会」，他说，审核是根据WHO和FDA的审核 标准，认为安全无误，才会核准上市。 谢炎尧今天投书苹果日报论坛，在《如何审查「化疗漾」的安全性》一文中，针对「化疗 漾」提出质疑表示，癌症病人在化疗发生的疲倦感和食欲不振，可能是治疗癌症药物引起 的贫血、肝毒性、腹泻引起电解质失衡和白血球减少并发感染症，或罹患癌症引发忧郁症 。他担心病人如果不告知诊治医师接受检查，擅自购买「化疗漾」食用，可能耽误正确处 置时机，危及生命。 谢炎尧指出，药品是否真的有疗效，须针对各种癌症治疗药逐一收纳千人观察，并至少5 年後的病人存活率，他直指「化疗漾」在审核有明显缺失。「化疗漾」日前经卫生署认定 为「中药新成药」，无须医师处方，病人可自药局购买食用。 谢炎尧也指出「化疗漾」难免有不纯物存在，对人体是否有害，应按「国际协调会议」规 范检验。且「现代研发」新药规范及研发审查，应由卫生署食品药物管理局统一管理。谢 炎尧直指卫生署有严重缺失，「化疗漾」不可以认定是「中药新成药」，草率核准上市销 售。 针对谢炎尧投书，参与「化疗样」审查的卫生署中药委员会委员郭英调回答说，谢炎尧投 书「有所误会」。谢炎尧质疑「化疗样」可减轻癌症病人在化疗发生的疲倦感和食欲不振 ，郭英调不反对这些都是原因，但根据临床实验结果显示，有吃药的病患比没有吃药的病 患，症状确有明显改善，服用「化疗样」并非在癌症病人的疗效，而是针对病患的疲倦感 、食慾不振的改善。 另外，谢炎尧所指出癌症治疗药应收纳千人，并观察至少5年後的病人存活率。郭英调指 出，根据美国药物管理局（FDA）规范，并不见得所有的药物，都要观察那麽久的时间。 而针对谢炎尧提出，不纯物应按「国际协调会议」规范检验，郭英调说，世界卫生组织（ WHO）有公布於草药安全性的审查方式；至於对现代新药的质疑，美国FDA也另有公布审查 辅助及另类药品的审查准则。 郭英调强调，现在是公民社会，有任何指教都或意见欢迎提出，但卫生署中药委员会审核 是根据WHO和FDA的审核标准，确定安全无误，才会核准上市。 图说：卫生署颁发中药新成药「化疗漾」的药品许可证。（林宜静摄） -- 旅游部落格 http://www.wretch.cc/blog/bpnoi&category_id=2646789 个人部落格 http://www.wretch.cc/blog/bpnoi --

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