作者Liebesleid (recursive I love you)
看板medache
标题Re: [新闻] 克流感过期 疾管局:药效没问题
时间Sun Feb 5 10:31:34 2012
※ 引述《bpnoi (????????????????)》之铭言:
: 推 Rhomboid:别人药过期,卫生署机车不帮忙,自己的过期理由一大堆.. 02/04 16:31
: → amaranth:讲过很多次罗,延期本身是OK的,但是只有政府的可延期就很 02/04 16:41
: → amaranth:有问题了,CDC根本拿不出理由解释为甚麽要图利政府+药商 02/04 16:42
: → amaranth:只好用很鸟的理由搪塞 02/04 16:43
: → amaranth:"市售品之展延系需由罗氏药厂自行考量是否展延" 02/04 16:44
: 推 Rhomboid:延期可以 要用同样标准对待其他的药物啊~ 02/04 16:44
是觉得不会有不同标准耶,就看厂商自己要不要延啊
: → amaranth:这批公费药都是延过两年的,CDC急着要销库存免得到期销毁 02/04 16:45
: → amaranth:量太大很难看+被电,以及要医院帮他分摊销毁成本 02/04 16:46
: 推 Rhomboid:CDC有库存压力,其他药物食品等等就没有库存压力就是了 02/04 17:02
: → amaranth:官嘛.... 02/04 17:39
通常药品保存期限核准是酱的,就是厂商会提供安定性试验的资料
那卫生署就会依这个资料来核
但是有时候新药上市,安定性试验的资料没有这麽齐全
所以通常是交多久的资料、就是核多久
这个药上市久了,厂商那边的安定性试验资料多了,在申请展延药证的时候
都会一并送交新的资料,卫生署就可以核更长的保存期限
(当然若是厂商愿意的话,通常为了安全性的因素比较少在展延保存期限)
这次的确是 CDC 买太多,到时候要丢掉好几亿的药品应该是很... 嗯嗯...
所以罗氏就送了比较长时间的同一个批号的安定性资料 (是主动还是被迫也很难说) ,
卫生署看了以後也没有问题 (好像是从 5 年延到 7 年) 就核了比较长的保存期限...
我听在罗氏里的同事说,他们当初为了贴这几十万盒的克流感...
搞得人仰马翻,从送件开始,到贴那几十万盒的克流感...
连部门主管 (有药师执照) 都一起下海贴标 ="=
至於利益输送... 应该是说,药厂卖药的时候呢,有些药品是快过期可以换新品的
或是可以退货可以换回货款
但是克流感因为是季节性货品,所以是没办法退换货的,也就是过期了你家的事
各大小医疗院所和罗氏买克流感一向是如此,CDC 也不例外
这件事情是不是图利罗氏我看很难说,毕竟一贴标了他们药少卖很多
(想想,先报废再卖一批新的药又可以赚很多钱)
更不要说贴标、送件的成本都是罗氏买单,CDC / 卫生署才不会出这个钱...
(我的临床试验药品贴标一瓶药是 25 元,只贴 outer box)
所以不要这麽快下定论... 酱酱...
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 140.119.20.77
※ 编辑: Liebesleid 来自: 140.119.20.77 (02/05 10:45)
1F:推 amaranth:CDC可延医院购买不能延=CDC可销库存,药厂可卖新药给医院 02/05 15:15
2F:→ amaranth:我政府是采双重标准,贴标只限CDC库存,其他的没有 02/05 15:16
3F:→ amaranth:所以药厂在国内也不会主动要求卖出去的药可以延期吧,除非 02/05 15:17
4F:→ amaranth:药厂自己有大量快到期库存要销,不过以这几年流感热度来说 02/05 15:18
5F:→ amaranth:有滞销状况吗?可能要药厂的人才知道了 02/05 15:19
6F:→ Liebesleid:这问题让我来偷问一下罗氏的朋友再回答好了^^ 02/05 16:10