作者bpnoi (????????????????)
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标题[新闻] 3项生医政策承诺 跳票!
时间Wed Jan 2 11:11:24 2013
http://tw.news.yahoo.com/3项生医政策承诺-跳票
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3项生医政策承诺 跳票!
-字+字作者: 记者杜蕙蓉╱台北报导 | 中时电子报 – 2013年1月2日 上午5:30工商时
报【记者杜蕙蓉╱台北报导】
由行政院院长陈冲、立法院院长王金平共同背书的33项生医产业政策,具体端出3项牛肉
,包括在台研发上市新药及新医材将获高额健保核价、生技新药产业发展条例放宽至二类
医材、药事法修订,原规划与二代健保同步,但目前已宣告「跳票」,上百家厂商的优惠
美梦暂时难圆。
首当其冲的是怀特新药拿到新药执照的怀特血宝,目前尚未收到健保核价公函,而影响层
面最广的药事法修订和产业发展条例放宽,由於目前该议案都还在立法院的经济委员会内
,以下周开始就要进入总预算的审查来看,立法委员私下表示,本会期过关的机会甚为「
渺茫」。
怀特美吾华集团董事长特助林莹慧表示,怀特血宝已於2012年11月送件申请,期间健保局
要求的补件说明都交齐了,但目前尚未收到卫生署的通知。
被认为是史上最大利多的33项生医产业建言政策,是去年8月31日拍板定案,陈揆允诺指
示在台研发新药纳入健保、生技新药产业发展条例放宽等11项政策将立即启动,12项也将
在一年内做到,另外10项则将在三年内上路。
不过,就初步统计来看,除了两岸医药合作,台湾食品药物管理局(TFDA)已於去年9月
20日成立「两岸医药品合作专案推动办公室」,12月12日也与中国药监局(SFDA)在成都
进行会谈,即使目前尚未有具体进度,但至少双方是有更明确的沟通进展外,影响生医产
业深远的二类医材放宽和药事法修订则仍流於空谈。
生医业者指出,国内二类医材约占全部业者的49%,生技新药条例的适用范围未来放宽至
需要临床、侵入性、高附加价值的二类医材,包括血糖机、骨材、骨填充材料、导管、隐
形眼镜等都有机会纳入下,将是产业的大利多。
另外,最受关注的是新疗效新药,连砍7次的健保价经让国内药厂很难生存下,原本预期
要修订药事法第七条与施行细则第二条,将新疗效新药扩大至新适应症、降低副作用、改
善疗效强度、改善疗效时间或改变使用剂量等新药,都将享有税赋和健保价优惠,由於此
领域是国内药厂的强项,如果过关,才真正是嘉惠产业。
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