作者joanzkow (星浪)
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标题[新闻] 国产疫苗来罗!高端EUA过关年底前生产千
时间Mon Jul 19 17:12:55 2021
国产疫苗来罗！高端EUA过关 年底前生产千万剂「依约供货」卫福部
ETTODAY
记者吴康玮／综合报导
高端新冠疫苗於今（19）日正式通过紧急使用授权（EUA），取得国内的专案制造许可，
但在通过EUA後，民众关注什麽时候才能开始施打？疫苗生产数量有多少？依照高端先前
跟卫福部签订的采购合约，包括5百万剂及後续扩充追加的5百万剂，共计1千万剂，且已
开始量产，最快年底前至少就可以生产1千万剂，依约交货给卫福部。
高端疫苗6月中送件申请紧急授权後，因资料不齐被要求补件，7月14日完成补件後，食药
署今天宣布已经核准高端疫苗专案制造申请案，适用於20岁以上成人，两剂须间隔28天，
且公司须每月提供安全性监测报告，并於核准後一年内检送国内外执行疫苗保护效益报告
，以保障国人用药安全。
高端疫苗透露，很多场合都常常被问到量产的问题，量产跟2期临床没有直接相关，但政
府都督促要早点备料，事实上原物料也基本准备好了，今年至少可以生产1千万剂，目前
国内EUA申请已通过，接下来若国际申请顺利，也会来帮助友邦，在原物料无虞情况下，
就会配合生产，目前预计有上亿剂的剂量。
高端疫苗表示，新冠疫苗临床试验按照食药署要求，在国内执行二期试验，并邀请疫苗组
受试者至少3000人进行评估，确认疫苗制成的开发稳定性，除了确保该疫苗「安全性」、
「耐受性」及「免疫生成性」，其中安全性、耐受性主要看「副作用」，而免疫生成性，
则是看是否会产生「抗病毒中和性抗体」。
高端疫苗说，团队为了加强疫苗的安全性，已经在考虑施打「第三针」，而第三针指的是
多打一针，将第一期临床受试者召回，进行三针的施打及追踪，不仅可以将现有疫苗，从
一价疫苗变成三价疫苗，更可以预防例如「英国株」等「变种病毒」，此外还有混合施打
的研究，目前全世界都在进行这种探讨，只希望可以更快保护全台湾民众的健康安全。
针对供货规划及交货时间，中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中则指出，高端产能相对较
低，EUA也刚通过，提高产能需要一定时间，等到ACIP通过後，会再研拟施打计画，8月份
应该可以有少量供应，对此，高端疫苗回应目前还在规划中，尚未有明确时间表。
https://finance.ettoday.net/news/2034429?redirect=1
心得：大家对於高端疫苗的看法如何
从医学专业的角度来看，这个疫苗应该OK吧
不然也不会通过，预期到时会有多少民众愿意施打
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1F：推 rainsilver: 窝不知道 07/19 17:20
2F：推 braja5566: 等高端 救台湾-.- 07/19 17:43
3F：推 SCID: 反正医事人员老早都打完疫苗了不是? 07/19 17:54
4F：→ lp1417: 没人打没差 钱都付了不怕 07/19 18:06
5F：嘘 chenlimath: 没有三期的疫苗个人是坚决拒打 07/19 18:42
6F：→ schooldance: 感觉安全性OK,但有效性问号 07/19 18:44
7F：推 chillybreeze: 重点是纳税钱要出，有没有人打不重要，跟核四一样 07/19 18:50
8F：推 T3T: 陈培哲：这是没用数据 连看都不想看 07/19 19:38
9F：推 laventidus: 绿圾说要支持低端的都跑去打国外了，笑死 07/19 19:49
10F：→ chenlimath: 各位相信中研院院士还是不知道是谁、没有全程录影的审 07/19 20:02
11F：→ chenlimath: 查委员们？ 07/19 20:02
12F：推 tony890415: PJ很凶xd 07/19 20:18
13F：推 PorscheAG: 等高端 救台湾-.- 07/19 21:13
14F：推 Kevin980800: 打了高端台湾价值充满还不百毒不侵，嘻嘻 07/19 21:52
15F：推 suhhwanjen: 支持啊，再不支持一下真变中共同路人了(幸好打完2剂) 07/19 22:31
16F：→ Leef: 医事人员都打完了；怎麽感觉驻板非医师越来越多？ 07/20 00:04
17F：推 hsnu1137: 就有人把ptt当重要资产啊 07/20 00:52
18F：→ proepi: 陈培哲也应该认为混打是垃圾 07/20 08:44
19F：推 lwamp: 嘴上支持但身体很诚实 我ok你先打 07/20 09:07
20F：推 changmada: 不能打在小孩的话 没什麽用 07/20 09:24
21F：→ slchao: 目前以抗体数据当作保护力的证据, 还不是国际主流 07/20 09:49
22F：→ slchao: 在 疫苗不足+副作用不高 的前提, 只能说是Z>B 07/20 09:50
23F：→ slchao: 万一没效, 之後再来接重其他有效的疫苗 07/20 09:51
24F：推 lockersu: 楼上几位驻版非医师回的很勤欸XD 07/20 10:12
25F：→ lalaBar: 医学生版怎麽变得好像八卦版 07/20 11:20
26F：推 banala: 医学生板的根本不care这议题吧 07/20 19:18
27F：推 jjoonnyy: 有医疗人员没有打的？ 07/20 19:26
28F：推 casper955033: 其实医院不少员工都打高端，蛋白其实副作用最少 07/22 17:40
29F：→ casper955033: 也有一些医师在等高端，不敢打mRNA的新技术 07/22 17:41
30F：→ casper955033: 如果免疫桥接不适用，那混打也不适用就是了.... 07/22 17:43
31F：→ slchao: 混打实证比较多, 也有国家放入指引 07/23 15:49
32F：→ slchao: 免疫桥接, 只有我们先用吧?? 希望BNT早点到 07/23 15:51
33F：→ slchao: 就不用考虑ZB的问题了 07/23 16:26
34F：→ monkeyjessi: 楼上casper混进medstudent版干嘛？ 07/23 20:59
35F：推 nher: 医院有很多员工打高端？骗谁啊？绿蟑螂可以公布一下哪家吗别 07/24 01:13
36F：→ nher: 再造谣 07/24 01:13
37F：→ monkeyjessi: 高端根本还没开打好吗，上面说医院不少人打高端的是 07/25 19:50
38F：→ monkeyjessi: 不是唯恐天下不乱 07/25 19:50