作者saltlake (SaltLake)
看板medstudent
标题[问题] 诊断临床试验设计
时间Wed Nov 3 09:44:53 2021
如果是诊断方法的临床试验，被分到试验组的受试者，接受了
新的、试验性的诊断方法之後，需要再让他们接受常规诊断方
法吗?
通常临床试验会分成试验组和对照组。假如我们有新的诊断
器材，会发出 Y 光对患者造影。那我们要测试这新器材的诊断
力，要把受试者分成接受 Y 光的试验组，和接受传统的，例如
X 光造影的对照组。然後比对这两组的诊断效果，看新方法有否
较好。
研究之外，接受新方法(Y 光)诊断的受试者，因为是基於效果
不确定的新方法做的诊断，那麽是否为了保护他们，必须安排他
们接受 Y 光之後，再接受传统的 X 光做诊断?
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 114.24.70.162 (台湾)
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1F：推 frgthy: 问IRB? 11/03 10:10
2F：→ dashon: 应该要有同一个人 X跟Y 的比较 才有後面的设计吧 11/03 12:10
3F：推 Townshend: Y光会伤身体吗 11/03 13:35
啊，抓到重点。以患者福利来讲，那就是尽量不伤身体，即使是做试验。
但即使是没有离子化辐射如爱克斯光或电脑断层那类，超音波和磁振造影
这类的，就可以对受试者用配对设计的实验吗?
像是要研究用不同操作参数组的磁振造影的诊断效果，就可以对同一受试
者当作试验组和对照组?
※ 编辑: saltlake (114.24.70.162 台湾), 11/03/2021 19:34:29