财团法人医药品查验中心(CDE)-徵医师审查员 工作环境与内容介绍网站 https://cdehr6.wixsite.com/recruitment 【About Us】 U.S. Food and Drug Administration (US FDA)为美国卫生及公共服务部直辖的联邦政府 机构，其下有不同专责单位负责新药上市前审查及药品上市後的安全性观察。类比的机构 在欧盟European Medicines Agency (EMA)或日本厚生劳动省下均有。而在台湾协助食药署 (TFDA)从事医药品相关审查的机构，则为财团法人医药品查验中心，即Center for Drug Evaluation (CDE)。 【Service】 目前CDE的业务范畴包括：协助药品及医材查验登记与临床试验之技术性资料审查、进行 医疗科技评估、提供医药品上市之法规谘询与辅导，并发展相关法规科学，适时提供法规 政策建议等。此外，亦须掌握国际法规最新趋势，有助解决厂商於国外进行查验登记过程 中所遭遇之行政及技术上的要求或障碍。 【医师审查员】 新药组的医师审查员主要负责药品查验登记案审查、药品上市後适应症及用法用量变更案 审查、衔接性试验评估、药品临床试验案审查，亦须辅导厂商设计临床试验、针对药品的 研发策略提供建议、协助研拟国内医药法规指引等，与药毒理、统计学、药物动力学、化 学制造管制各领域专家共同讨论合作。目前CDE有近三十名专科医师。 【国际参与】 CDE身处药物审查的最前线，可与时俱进，掌握最新国际医药趋势，例如COVID-19疫苗与 治疗药物、近几年热门的肿瘤免疫疗法、细胞治疗及真实世界证据…等。CDE每年亦邀请 多位国内外专家莅临演讲，交换审查经验，促进国际交流。更积极投入国际法规交流， 与全球多个法规单位交流法规科学审查经验。 【友善职场】 休假比照政府行事历，可安心申请育婴假、产假、哺乳假、家庭照顾假。 上下班时段弹性，让你避开通勤尖峰时段的人潮，也能兼顾家庭照顾需求。 交通方便，位於昆阳捷运站出口步行三分钟处，附近还有多个公车站，上下班轻松方便。 员工福利：健检、生日礼金、尾牙、三节活动、Happy Hour、家庭日、员工旅游。 设有幸福空间，还配置按摩椅！ 不用担心与临床脱节，每周可申请一个上/下午时段至教学医院兼诊或至研究所修课。 举办多元化跨领域内部教育训练与各种国际研讨会。 有完善的陪跑制度，协助新进医师审查员。 【适合怎样的人】 对学术充满热爱，却为医疗工作所限。 有意跨足药物研发，又担心适应困难。 想拥有更多与家人相处的时光。 需要时间发展工作以外的生涯志趣。 希望拥有不同於一般医师的生活型态，却仍能发挥临床专业。 【加入我们】 中心职缺网页：https://www.cde.org.tw/about/hr_form 履历投递方式：函寄或E-mail (请注明应徵类别) 携备文件：详细个人履历自传资料、半身近照 (应徵审查员者请附曾发表之论文目录/摘要) 人资联络电话：02-8170-6000转661/651/656 电子信箱：[email protected] 地址：(11557)台北市南港区忠孝东路六段465号3楼 --

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