完整标题：Gilead伊波拉病毒药物Remdesivir 於中国启动新型肺炎三期试验 发稿单位：环球生技杂志 发稿时间：2020.02.04 撰 稿 者：彭梓涵 整理编译 原文连结：https://www.gbimonthly.com/2020/02/61697/ 美国时间(3)日，美国生物制药公司吉利德(Gilead)宣布用於治疗冠状病毒的实验性 药物remdesivir，通过国家药监局药品评审中心(CDE)申请，将在中国进行三期人体 试验，周一消息一出Gilead盘前交易一度飙升13%。 Remdesivir虽未被任何药物监管机构批准，但据彭博社报导，该药被用来治疗美国首 位冠状病毒患者，其肺炎症状在服用药物一天後病情好转，除间歇性乾咳和鼻漏外， 也停止氧气补充。相关研究也於上周发表在《NEJM》期刊上，显示Remdesivir可能成 为治疗新型冠状病毒的一线治疗药物。 据了解该临床研究主持人为中日友好医院教授曹彬，试验於2020年2月3日开始，2020 年4月27日结束。该试验为临床三期试验，招募新型冠状病毒感染的轻、中度患者270 名，进行随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。 Remdesivir是Gilead在2013年投入西非伊波拉病毒大流行的新药，不过因为在临床试 验中展现的疗效逊於其他对照药物，因此暂时以受挫告终。 作为一种NUC抑制剂，其在2018年发布的早期阶段实验数据，展现抑制鼠肝炎冠状病 毒(murine hepatitis virus)、中东呼吸道症候群冠状病毒(MERS coronavirus)的效 果，且未刺激出具耐药性病毒株。 到目前为止许多大厂都投入新型冠状病毒的药物、疫苗开发，Gilead并非第一个宣布 投入疾病预防与治疗方案的生技公司，艾伯维(AbbVie)的爱滋病药物Kaletra也有望 进入临床试验，其他如Moderna等投入疫苗等治疗方式的生技公司，则还在早期研发阶 段。 资料来源: https:/ www bloomberg com/news/articles/2020-02-03/gilead-drug-to-undergo-hu man-trials-in-china-to-cure-coronavirus //[上方缩址] https://bloom.bg/2GYeNHy ------ //相关情报: a. Elise Mak @ bioworld; February 3, 2020 Gilead’s remdesivir enters China phase III trial to fight coronavirus https:/ www bioworld com/articles/432804-gileads-remdesivir-enters-ch ina-phase-iii-trial-to-fight-coronavirus [缩址] http://bit.ly/2GVrgeT b. Paul R. La Monica @ CNN Business; Updated 1905 GMT (0305 HKT) February 3, 2020 https: /edition cnn com/2020/02/03/investing/gilead-sciences-coronavi rus-stock/index.html [缩址] https://cnn.it/2S0Lmej //若有OP请告知，我会自删。 --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 1.161.30.252 (台湾) ※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/nCoV2019/M.1580902135.A.860.html ※ 编辑: flyingwhale (1.161.30.252 台湾), 02/05/2020 19:32:02