〔自由时报编译张沛元、记者胡清晖／综合报导〕美国食品药物管理局（ FDA）19日决定，将依循该局顾问委员会去年2月的建议，针对治疗湿疹的处 方药膏医立妥（Elidel）与普特皮（Protopic），标上可能有致癌之虞的「 黑框」警语。 台卫署已列为二线用药 对此，台湾卫生署药政处考虑跟进，并强调目前已将医立妥、普特皮列为二 线用药。 台湾已注明幼儿禁用 台湾卫生署药政处副处长刘丽玲表示，去年美国曾发出警讯，台湾随即在用 药的仿单上注明两岁以下的幼儿不能使用，目前台湾尚未接获使用这两类药 物的不良反应通报，建议正在用药的民众，应前往当初开立药物的医疗院所 询问，讨论是否需要继续用药。 台大医院皮肤科医师蔡呈芳指出，医立妥、普特皮在动物实验会造成免疫力 下降，有致癌疑虑，但在人类的流行病学统计上尚无定论，是否会致癌仍有 争议，但应该小范围涂抹。 FDA说，黑框警语还将表明，这两种药物仅在病患已尝试过其他处方局部药物 但无效後，才推荐使用。黑框警语是处方药标签中最严重的警告。FDA女发言 人克鲁桑说，这两种药物长期使用有致癌之虞，然其关联性仍需研究。 FDA皮肤科与牙科药物产品部代理主任库克奇说，截至去年10月，FDA已接获 78件使用这两种药物的病患罹癌，包括皮肤癌与淋巴癌的报告。 这两家制药商皆表示对其生产之药品具有信心。 --

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