监制药师~ 大家看到的好处真的是正常上、下班 然而，就因为药师法相关的规定:关於制造的"监督"事项 及前一阵子监察院对於监制药师未履行其职责时之纠正案的发生 且相关会议TFDA也持续表态对於监制药师移付惩戒的态度 对於规模小的公司又想要cost dpwn的情况下，每天疲於奔命在文件海与药物品质监控 的监制药师，其职业生涯所要承担的风险着实不小 因为大大小小的事都可以解读为关於制造的"监督不周"而有机会被移付惩戒 就我的心得，监制药师只是一些厂商出问题时的"替死鬼"阿! 所以有心想要加入监制药师的朋友们，慎选公司吧! 不过好公司通常都不太容易释出职缺.... 以上小小心得，希望能对大家有帮助! ※ 引述《Xpin (闭关修炼)》之铭言： : ※ 引述《lexion (真真假假)》之铭言： : : 最近有朋友在找工作， : : 看到有所谓监制药师的职缺，但因我不在制造端工作，想帮忙他请教大家关於监制药师的 : : 工作内容，以及是否需要轮大小夜？ : : 再请知道的大家分享了。 : : 注： : : 他没站上帐号，只好代问... : 依照药师法内的职责， : 主要审核药品符合查验登记的事项， : 如处方、制法、检验规格等等， : 及其他一堆药厂作业的指导和监督。 : 或依厂内SOP的规定， : 但通常只把药师法的内容照抄写写而已， : 药师法把职责写太广， : 依最近监察院的解释， : 监制药师就是核对查验登记的处方和实际处方是否相符。 : 近期TFDA对监制药师的要求倾向类似欧盟的QP (Qualified Person)， : 工作职责主要针对产品放行及一些偏差进行处理， : 没听过要轮大小夜班的， : 像我目前就依工厂早班作业时间(8:00-16:30)准时上下班， : 至於薪水跟发展依公司的性质而定吧。 -- 爱 就是要让她知道 --

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