作者lacause (被甩了....)
看板pharmacist
标题Re: [问题] 监制药师工作内容?
时间Sat Feb 25 02:07:06 2017
监制药师~
大家看到的好处真的是正常上、下班
然而,就因为药师法相关的规定:关於制造的"监督"事项
及前一阵子监察院对於监制药师未履行其职责时之纠正案的发生
且相关会议TFDA也持续表态对於监制药师移付惩戒的态度
对於规模小的公司又想要cost dpwn的情况下,每天疲於奔命在文件海与药物品质监控
的监制药师,其职业生涯所要承担的风险着实不小
因为大大小小的事都可以解读为关於制造的"监督不周"而有机会被移付惩戒
就我的心得,监制药师只是一些厂商出问题时的"替死鬼"阿!
所以有心想要加入监制药师的朋友们,慎选公司吧!
不过好公司通常都不太容易释出职缺....
以上小小心得,希望能对大家有帮助!
※ 引述《Xpin (闭关修炼)》之铭言:
: ※ 引述《lexion (真真假假)》之铭言:
: : 最近有朋友在找工作,
: : 看到有所谓监制药师的职缺,但因我不在制造端工作,想帮忙他请教大家关於监制药师的
: : 工作内容,以及是否需要轮大小夜?
: : 再请知道的大家分享了。
: : 注:
: : 他没站上帐号,只好代问...
: 依照药师法内的职责,
: 主要审核药品符合查验登记的事项,
: 如处方、制法、检验规格等等,
: 及其他一堆药厂作业的指导和监督。
: 或依厂内SOP的规定,
: 但通常只把药师法的内容照抄写写而已,
: 药师法把职责写太广,
: 依最近监察院的解释,
: 监制药师就是核对查验登记的处方和实际处方是否相符。
: 近期TFDA对监制药师的要求倾向类似欧盟的QP (Qualified Person),
: 工作职责主要针对产品放行及一些偏差进行处理,
: 没听过要轮大小夜班的,
: 像我目前就依工厂早班作业时间(8:00-16:30)准时上下班,
: 至於薪水跟发展依公司的性质而定吧。
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爱
就是要让她知道
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1F:推 johnnyjaiu: 推,辛苦了。 02/25 18:48
2F:推 open2005: 推 02/25 21:54
3F:→ lemoncoca: 所以说有实习或实际经验的话,不过客 101.9.198.151 01/30 04:52
4F:→ lemoncoca: 气,就争取highball。 101.9.198.151 01/30 04:52